fidaxomicinによるC. difficile感染症治療は有効かつ再発率が低い
2011年 02月 03日
日本語表記が、フィダクソマイシンかフィダキソマイシンかすごく迷う。
exonはエクソンだが、エキソンとは表記しないし…。
でもクソという発音は、道義的にやはりよくないのだろうか。
過去記事
・Fidaxomicin (FDX)はC.difficile関連腸炎においてバンコマイシンより有用
Fidaxomicin versus Vancomycin for Clostridium difficile Infection
N Engl J Med 2011;364:422-31.
背景:
重篤な下痢を起こすClostridium difficile感染は罹患率・死亡率が高い。
治療法としては、バンコマイシンまたはメトロニダゾールの経口投与が有効だが、
再発率は高い。この臨床試験において、C. difficile感染症の治療として
fidaxomicinの有効性と安全性をバンコマイシンと比較。
方法:
C. difficile感染症の症状があり、C. difficileトキシン陽性の成人
を登録した。fidaxomicin(200mg1日2 回)群と
バンコマイシン(125mg1日4回)群にランダムに割り付け、10 日間投与。
プライマリエンドポイントは臨床的な治癒(治療終了後2日目の時点で症状が
なくなり、C. difficileへの治療の必要性がなくなったのを確認)とした。
セカンダリエンドポイントは、C. difficile感染症再発
(治療後4週間以内に下痢と便中トキシン陽性が確認)および
完全治癒(再発のない治癒)とした。
結果:
全体で629例を登録、うち548例(87.1%)をper-protocol解析した。
fidaxomicin臨床的治癒率は、修正ITT解析で
fidaxomicin群:88.2%、バンコマイシン群:85.8%
per-protocol解析で
fidaxomicin群:92.1%、バンコマイシン群:89.8%であった。
いずれもバンコマイシンに対して非劣性であった。
fidaxomicin群の再発患者数は、修正ITT解析で
fidaxomicin群:15.4%、バンコマイシン群:25.3%、P=0.005で、
per-protocol 解析で
fidaxomicin群:13.3%、バンコマイシン群:24.0%、P=0.004だった。
バンコマイシン群より再発が、有意に少なかった。
North American Pulsed Field type 1(NAP1)以外の菌株が検出された
患者においては、再発率がより低かった。結論:
fidaxomicinによるC. difficile感染症の臨床的治癒率は
バンコマイシンに対して非劣性であり、NAP1以外の菌株においては
再発率が有意に低かった。
exonはエクソンだが、エキソンとは表記しないし…。
でもクソという発音は、道義的にやはりよくないのだろうか。
過去記事
・Fidaxomicin (FDX)はC.difficile関連腸炎においてバンコマイシンより有用
Fidaxomicin versus Vancomycin for Clostridium difficile Infection
N Engl J Med 2011;364:422-31.
背景:
重篤な下痢を起こすClostridium difficile感染は罹患率・死亡率が高い。
治療法としては、バンコマイシンまたはメトロニダゾールの経口投与が有効だが、
再発率は高い。この臨床試験において、C. difficile感染症の治療として
fidaxomicinの有効性と安全性をバンコマイシンと比較。
方法:
C. difficile感染症の症状があり、C. difficileトキシン陽性の成人
を登録した。fidaxomicin(200mg1日2 回)群と
バンコマイシン(125mg1日4回)群にランダムに割り付け、10 日間投与。
プライマリエンドポイントは臨床的な治癒(治療終了後2日目の時点で症状が
なくなり、C. difficileへの治療の必要性がなくなったのを確認)とした。
セカンダリエンドポイントは、C. difficile感染症再発
(治療後4週間以内に下痢と便中トキシン陽性が確認)および
完全治癒(再発のない治癒)とした。
結果:
全体で629例を登録、うち548例(87.1%)をper-protocol解析した。
fidaxomicin臨床的治癒率は、修正ITT解析で
fidaxomicin群:88.2%、バンコマイシン群:85.8%
per-protocol解析で
fidaxomicin群:92.1%、バンコマイシン群:89.8%であった。
いずれもバンコマイシンに対して非劣性であった。
fidaxomicin群の再発患者数は、修正ITT解析で
fidaxomicin群:15.4%、バンコマイシン群:25.3%、P=0.005で、
per-protocol 解析で
fidaxomicin群:13.3%、バンコマイシン群:24.0%、P=0.004だった。
バンコマイシン群より再発が、有意に少なかった。
North American Pulsed Field type 1(NAP1)以外の菌株が検出された
患者においては、再発率がより低かった。結論:
fidaxomicinによるC. difficile感染症の臨床的治癒率は
バンコマイシンに対して非劣性であり、NAP1以外の菌株においては
再発率が有意に低かった。
by otowelt
| 2011-02-03 07:09
| 感染症全般