ヴァンデタニブはゲフィチニブよりもPFSを延長させる

vandetanib（ザクティマ）はイレッサの後釜候補として
アストラゼネカが一生懸命ヨイショしている薬であるが・・・
肺癌で多数のスタディが行われているのは、有名。

http://pulmonary.exblog.jp/9747322/

JCOでイレッサとのphaseII比較試験が発表されていた。

目的：
　Vandetanibは、１日１回服用するVEGFRとEGFRの阻害剤である。
　vandetanibとゲフィチニブにおける、
　安全性・効果を比較するphase II試験である。

方法：
　168人の局所進行型あるいは転移を有するIIIB～IV期のNSCLC患者で
　1st-line（±2nd-line）のあと再発した症例。
　vandetanib 300 mg (n = 83)
　gefitinib 250 mg (n = 85) にわけ、PDになるまで続ける (part A)。
　あるいは、４週間後、適応のある患者はほかの代替治療へスイッチする(part B)。
　PFSがA群のプライマリエンドポイント。

結果：
　A群でvandetanibは、ゲフィチニブに比べてPFSを延長。
　(HR = 0.69; 95% CI, 0.50 to 0.96; one-sided P = .013)
　有害事象はいずれも認容性あり。
　OSはセカンダリエンドポイントとしたが、これは有意な差がみられなかった。

結論：
　PFS延長が認められたため、Vandetanib 300 mg/dは、phaseIII試験
　を行うに妥当な治療と考えられる。