SCLC治療においてCBDCA+MTAはCBDCA+VP16に劣る 2009年 10月 20日

アリムタメンテナンスが標準になる可能性がある
NSCLCの分野ではその地位を確立したイーライリリー。
SCLCではどうか？？

・・・・結果はネガティブ。

Phase III study of pemetrexed plus carboplatin compared with etoposide plus carboplatin in chemotherapy-naive patients with extensive-stage small-cell lung cancer．

方法：
進展型小細胞肺がん（ES-SCLC）治療においてペメトレキセド＋プラチナが
エトポシド＋プラチナの歴史対照と同等の効果を示したとの第II相試験の結果
を受けて、ペメトレキセド＋カルボプラチンとエトポシド＋カルボプラチンを
比較する第III相試験を実施。

ECOG PS 0～2の化学療法歴のないES-SCLC患者を
ペメトレキセド＋カルボプラチン
　　（ペメトレキセド500mg/m(2)、day 1；カルボプラチンAUC 5、day 1）または
エトポシド＋カルボプラチン
　　（エトポシド100mg/m(2)、day 1～3；カルボプラチンAUC 5、day 1）
に無作為に割りつけ、3週毎6サイクル投与した。プライマリエンドポイントは
ペメトレキセド＋カルボプラチンの全生存期間におけるマージン15％での非劣性。

結果：
最終解析では、ペメトレキセド＋カルボプラチンは全生存期間および
無増悪生存期間においてエトポシド＋カルボプラチンに劣っていた
（全生存期間中央値8.1対10.6ヵ月；HR 1.56；95％CI 1.27-1.92；p<0.01、
無増悪生存期間3.8対5.4ヵ月；HR 1.85；95％CI 1.58-2.17； p<0.01）。
奏効率もペメトレキセド＋カルボで有意に低かった（31％対52％；p<0.001）。

結論：
ES-SCLCの治療において、ペメトレキセド＋カルボプラチンは
エトポシド＋カルボプラチンに劣っていた。