Treatment with Monoclonal Antibodies against Clostridium difficile Toxins
NEJM Volume 362:197-205 January 21, 2010

背景：
　Clostridium difficile の感染率、重症度、再発率の上昇を抑制するには
　新しい治療法が必要である。

方法：
　C. difficile のトキシン A（CDA1）とトキシン B（CDB1）に対する
　2 種類の完全ヒトモノクローナル中和抗体に関する試験である。
　症候性の C. difficile 感染がみられメトロニダゾールまたはバンコマイシンの
　投与を受けている患者に対し、これらの抗体をそれぞれ
　10 mg/kg 体重の用量で同時に単回静注した。
　プライマリエンドポイントは、モノクローナル抗体またはプラセボの投与後
　84 日以内に臨床検査で確認された感染の再発とした．

結果：
　登録した 200 例（モノクローナル抗体群 101 例、プラセボ群 99 例）に
　おける C. difficile 感染の再発率は、抗体群のほうが低かった
　（7% 対 25%，95%信頼区間 7～29，P＜0.001）。
　流行株 BI/NAP1/027 の感染患者における再発率は
　抗体群 8%，プラセボ群 32%であった（P＝0.06）。
　複数回の C. difficile 感染歴のある患者における再発率は
　それぞれ 7%と 38%であった（P＝0.006）。
　入院患者の初回入院の平均期間には、抗体群とプラセボ群のあいだに
　有意差はなかった（それぞれ 9.5 日と 9.4 日）。

結論：
　抗 C. difficile トキシンモノクローナル抗体を抗菌薬に追加すると
　C. difficile 感染の再発が有意に減少。