ASCO 2010速報:ALK阻害剤PF-02341066(crizotinib)のRR/DCR

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anaplastic lymphoma kinase (ALK) 融合遺伝子のある
NSCLC患者を対象としたALK阻害剤PF-02341066(crizotinib)の
推奨量による臨床試験で、RRとDCRの結果が報告された。
ASCO2010で、Seoul National University College of Medicine
Yung-Jue Bang医師が発表。

以前の記事参照
EML4-ALK陽性肺腺癌
肺癌治療におけるALK阻害薬の可能性

NSCLC患者の約4%にこの遺伝子が存在し、EGFR-TKIに対する反応が乏しい
ことが知られている。
ALK阻害剤PF-02341066(crizotinib)はc-MET(HGFR)とALKの受容体
チロシンキナーゼの双方を阻害する経口剤で、NSCLC細胞のアポトーシスを誘導する。

phase I試験で、PF-02341066の推奨用量は250mgの1日2回投与とされた。
今回、ALK融合遺伝子を有するNSCLC患者82人(平均年齢51歳)を対象とし、
phase I試験で決定した推奨量による臨床試験を施行した。
79人(96%)が腺癌、34人(41%)が3回以上の前治療を受けていた。
非喫煙者と前喫煙者を合わせると81人(99%)にのぼった。
治療8週時に奏効を示した患者の割合に基づいて、DCRを算出した。
 
RRは57%、8週時のCRとPRとSDを合わせたDCRは87%だった。
PFSの中央値は未到達だが、追跡期間中央値で6.4ヶ月、6ヶ月時PFS率は72%。
有害事象も問題なかったと考えられた。
Grade3有害事象は、ALT上昇4人(5%)、AST上昇5人(6%)、
リンパ球減少症2人(2%)など。

PF-02341066の国際的phaseIII試験が開始されたこともあわせて報告されている。
by otowelt | 2010-06-08 06:40 | 肺癌・その他腫瘍

近畿中央呼吸器センター 呼吸器内科の 倉原優 と申します。医療従事者の皆様が、患者さんに幸せを還元できるようなブログでありたいと思います。原稿・執筆依頼はメールでお願いします。連絡先:krawelts@yahoo.co.jp


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