リツキシマブは重症ANCA関連血管炎の寛解導入においてシクロホスファミドに非劣勢で、再発には有用

Rituximab versus Cyclophosphamide for ANCA-Associated Vasculitis
N Engl J Med 2010; 363 : 221 - 32.

背景：
　シクロホスファミドとグルココルチコイドは、40年もの期間
　重症ANCA関連血管炎の寛解導入に重要な役割を果たしている。
　リツキシマブの有効性が非対照試験で示唆され、シクロホスファミドベース
　レジメンよりも安全である可能性がある。

方法：
　多施設共同ランダム化二重盲検試験において、寛解導入療法として
　リツキシマブ（375mg/m2/wを4週間）とシクロホスファミド（2mg/kg/day）
　を比較。グルココルチコイドは漸減した。
　プライマリエンドポイントは、6ヵ月時点でのプレドニゾンを用いない疾患の寛解。

結果：
　9施設で、ウェゲナー肉芽腫または顕微鏡的多発血管炎を有する
　ANCA陽性患者197例を登録。リツキシマブ群の63例（64%）、
　コントロール群の52例（53%）がプライマリエンドポイントに達し、
　非劣性基準を満たした。再発疾患の寛解導入には、リツキシマブレジメン
　のほうがシクロホスファミドレジメンより有効で、リツキシマブ群の
　51例中34例（67%）、コントロール群の50例中21例（42%）が
　プライマリエンドポイントに達した（P＝0.01）。腎疾患を有する患者、
　肺胞出血をきたした患者の治療においても、リツキシマブは
　シクロホスファミドと同等に有効であった。結論：
　リツキシマブは、重症ANCA関連血管炎の寛解導入において
　シクロホスファミド連日投与に劣らず、なおかつ再発に対してはむしろ優れている。