ESMO2010：EGFR遺伝子変異陽性のNSCLCのファーストラインにおいてエルロチニブが有意にPFSを延長

肺癌分野において、最も今回のESMOで注目を集めていた報告の１つである。
ファーストラインEGFR-TKIの臨床試験として、OPTIMAL試験
という名前は呼吸器内科医であれば耳にしたことがあると思う。

背景および方法：
　OPTIMAL試験は、ケモナイーヴのEGFR陽性のNSCLC患者を対象に、
　エルロチニブを毎日150mg投与する群と、3週間を1サイクルとして
　GEM1000mgを1・8日目、CBDCA AUC5を1日目に投与することを
　4サイクルまで行う群に分けて行われた。プライマリエンドポイントはPFS。

結果：
　549人の患者がスクリーニング、EGFR変異陽性のうちexon19deletionもしくは
　exon21 L858Rの患者を抽出、82人がエルロチニブ群、72人がCBDCA+GEM群に
　割り付けられた。
　エルロチニブ群のPFS中央値は13.1ヵ月、CBDCA+GEM群では4.6ヵ月であった
　（HR0.16　95％CI0.10-0.26、p＜0.0001）。
　RRはエルロチニブ群83％（CR2％、PR81％）、CBDCA+GEM群で
　36％（CR0％、PR36％）であった（p＜0.0001）。
　DCR＝CR+PR＋SDはエルロチニブ群が96％、CBDCA+GEM群が82％
　であった（p＝0.002）。
　OSは現在解析中。
　安全性についてもエルロチニブの方が副作用が少なかった。

結論：
　EGFR遺伝子変異陽性のNSCLCのファーストラインにおいて、
　エルロチニブが有意にPFSを延長した。