FOLFIRIにパニツムマブを加えると、転移性大腸癌wild type K-rasでセカンドラインのPFS延長 2010年 11月 10日

転移性大腸癌セカンドラインで
wild type K-ras患者にFOLFIRI+パニツムマブで
PFSが延長したという報告。
JCOからはパニツムマブ関連のスタディが2つ出ている。

Randomized Phase III Study of Panitumumab With Fluorouracil, Leucovorin, and Irinotecan (FOLFIRI) Compared With FOLFIRI Alone As Second-Line Treatment in Patients With Metastatic Colorectal Cancer
JCO November 1, 2010 vol. 28 no. 31 4706-4713

目的：
　転移性大腸癌におけるセカンドラインとして
　FOLFIRIにパニツムマブを加える効果を検証する。
　またKRASステータスによってこれを解析する。

患者および方法：
　過去に1度化学療法を受けた転移性大腸癌の患者で
　PS0-2、バイオマーカーテスト可能な組織採取ができていることが
　条件で、１：１にFOLFIRI単独群とFOLFIRI+パニツムマブ群に割りつけた。
　プライマリエンドポイントはPFSとOSとした（coprimary endopoints）。

結果：
　2006年6月～2008年3月まで1186人の患者を
　ランダムに割り付け登録。KRASステータスは91％で有効であった。
　WT KRASにおいてパニツムマブは有意にPFSを延長した
　(HR = 0.73; 95% CI, 0.59 to 0.90; P = .004)。PFS中央値は、
　併用群で5.9ヵ月vs 単独群で3.9ヵ月であった。
　OSは有意差がみられなかった。 (HR = 0.85, 95% CI, 0.70 to 1.04; P = .12)
　RRも改善がみられ、35％vs10%であった。
　MT KRAS患者においてはこれらの利益に有意な差がみられなかった。
　有害事象はEGFR阻害によると思われる予想された副反応以外に
　特記すべきものはなし。結論：
　WT KRAS転移性大腸癌セカンドラインにおいて
　FOLFIRIにパニツムマブを加えることによりPFSの延長がみられる。