リバスチグミンはせん妄期間を短縮しないだけでなく、死亡率も増加させる

アリセプトとよく似た薬、エキセロンのスタディ。
せん妄に対する効果が期待されたが、効果は証明されなかった。

Effect of rivastigmine as an adjunct to usual care with haloperidol on duration of delirium and mortality in critically ill patients: a multicentre, double-blind, placebo-controlled randomised trial
The Lancet, Volume 376, Issue 9755, Pages 1829 - 1837, 27 November 2010

背景：
　重症患者においてせん妄はしばしば認められ、有害である。
　せん妄の発生に、アセチルコリン神経伝達の障害が重要であると考えられており、
　重症患者に発症したせん妄期間の長さに対するコリンエステラーゼ阻害薬である
　リバスチグミン(rivastigmine)の影響を評価した。

方法：
　登録されたオランダのICUでせん妄と診断された患者で、
　2008年11月～2010年1月まで治療。患者はランダム化され、
　リバスチグミン(1.5-6mg1日2回/day)あるいはプラセボが、
　低用量のハロペリドールに追加投与された。プライマリエンドポイントは
　入院中のせん妄期間。

結果：
　440例が登録予定だったが、104例目の患者が登録された後に、
　リバスチグミン投与群の死亡率(22%)がプラセボ群(8%)よりも
　高いために臨床試験は途中段階で中止された。
　この段階での解析において、リバスチグミン群のせん妄期間中央値は5日、
　プラセボ群では3日だった。

結論：
　リバスチグミンはせん妄期間を短縮しないだけでなく、死亡率も増加させる。
　重症患者のせん妄に対してリバスチグミンの使用は推奨されない。