IIIB/IV期NSCLCにおいてゲムシタビン・オキサリプラチンとパクリタキセル・カルボプラチンの効果は同等 2011年 01月 26日

ASCO2008で発表されたGEMOXの生存に関するデータ。
本文を読む術がないため、Abstractの意味がよくわからない部分がある。

A Phase III Randomized Trial of Gemcitabine–Oxaliplatin versus Carboplatin–Paclitaxel as First-Line Therapy in Patients with Advanced Non-small Cell Lung Cancer
nal of Thoracic Oncology: February 2011 - Volume 6 - Issue 2 - pp 358-364

目的：
　この第III相試験は、IIIB/IV期の非小細胞肺癌に対して
　ゲムシタビン・オキサリプラチン（GEMOX）の効果と忍容性
　をパクリタクセル・カルボプラチン（PCb）と比較するものである。

患者および方法：
　18歳以上の患者をPCb(paclitaxel 225 mg/m2 、carboplatin AUC= 6、3週ごと)
　ないしはGEMOX (gemcitabine 1,000 mg/m2 days 1,8、
　oxaliplatin 130 mg/m2 day 1 、3週ごと)を6サイクルまで施行。
　プライマリエンドポントはPFSとし、セカンダリエンドポイントはRR、OS、QOL。

結果：
　383の患者がランダムに割り付けられ、371人が治療を受けた。
　184：GEMOX、187：PCb。55％が男性、52％が65歳未満、91.6%が白人だった。
　PFS中央値はGEMOX:4.44ヶ月、PCb：4.67ヶ月であった
　RRはGEMOX:15.2%、PCb：22.4%であった。
　OS中央値はGEMOX：9.90ヶ月、PCb：9.24ヶ月。
　PFSは腺癌患者で同等であったが、OSに関してはGEMOXの方がよい傾向にあった。
　QOLは両群ともベースラインからの改善は同等であった。毒性も同等であった。
　好中球減少 (32.9%)血小板減少(17.3%)が最もよくみられたGrade4有害事象だった。

結論：
　PFS,OS、RRはGEMOXはPCbと同等であった。
　※毒性はこのレジメンのルーチンの使用を制限するかもしれない。