NPPVにおけるトータルフェイスマスクと口鼻マスクのランダム化比較試験

マスクの差を比較した試験は、2008年のIntensitve Care Medで34人の
臨床試験がある。これは、cephalic mask（トータルフェイス）の非劣性を
証明した試験でもある。
Cephalic versus oronasal mask for noninvasive ventilation in acute hypercapnic respiratory failure. Intensive Care Med 2008; 35(3): 519-526

今回、60人の患者において検討。
EVALUATION OF THE TOTAL FACE MASK™ FOR NONINVASIVE VENTILATION TO TREAT ACUTE RESPIRATORY FAILURE
CHEST Published online before print February 17, 2011, doi: 10.1378/chest.10-1905

試験目的：
　われわれは、非侵襲的人工呼吸（NIV）を急性呼吸不全（ARF）に施行する
　ときに、トータルフェイスマスク（TFM）がより快適で通常の口鼻マスク（ONM）よりも
　簡単に適応できる点で利点があると考えた。

方法：
　60人のARFの患者をランダムにNIVにおいてONMとTFMに割りつけた。
　マスク快適さと呼吸困難はVASスケールによって評価した。他のアウトカムとして
　適応するまでの時間、バイタルサイン、ガス交換能、NIV中断率とした。
　
結果：
　マスクの快適さと呼吸困難のスコアは、両群とも3時間使用において同等であった。
　NIVの適応までに要した時間は、ONM：5分(Interquartile range (IQR)2-8）、
　TFM3.5分(IQR1.9-5))で、使用期間は15.7時間(IQR, 4.0-49.8)) 、6.05時間
　(IQR, 0.9-56.7))で差はみられなかった。
　心拍数はTFM群の方が高かったが、そのほかのバイタルサインやガス交換能は
　初期3時間において2群間に差がなかった。(p>0.05)
　早期NIV中断率はONMおよびTFM群において同等であった(40% vs. 57.1%)。
　しかしながら、TFM群の8人の患者はONMに3時間以内にスイッチしたものの
　逆のパターンは観察されなかった(P < 0.05)。結論：
　NIVを要する急性呼吸不全患者において、トータルフェイスマスクと口鼻マスクは
　快適さ、適応要求時間などは同等であった。中断率、バイタルサイン改善、
　挿管率、死亡率も同等であった。