ループ利尿薬のボーラス投与と持続注入、高用量と低用量で差なし

Diuretic Strategies in Patients with Acute Decompensated Heart Failure
N Engl J Med 2011;364:797-805.

背景：
　急性非代償性心不全患者治療において、ループ利尿薬は重要な薬剤であるが、
　使用指針とすべき前向きデータはほとんどない。

方法：
　プロスペクティブ二重盲検ランダム化試験において、急性非代償性心不全患者
　308人に、フロセミドの静脈内投与を
　12 時間ごとのボーラス投与または持続注入、および
　低用量（それまでの経口投与量と同じ）または高用量（経口投与量の2.5倍）
　の組合せで行う、4群に割り付け。投与開始後から48時間後には、
　用量調節ができるようはからった。複合プライマリエンドポイントは
　VASスコアの72時間AUCで定量化した患者症状評価、およびベースラインから
　72時間までの血清Creの変化とした。

結果：
　ループ利尿薬のボーラス投与と持続注入との比較で、
　患者による症状のVAS全般的評価（平均AUCそれぞれ4236±1440、
　4373±1404、P＝0.47）および、血清Cre値の平均変化
　（それぞれ 0.05±0.3 mg/dL [4.4±26.5 μmol/L]、
　0.07±0.3 mg/dL [6.2±26.5 μmol/L]，P＝0.45）にも有意差はなかった。
　高用量と低用量との比較では、高用量群の方が患者による症状の
　全般的評価の改善が大きくなる傾向があったが、統計学的に有意でなかった。
　（平均AUC 4430±1401 vs 4171±1436、P＝0.06）
　血清Cre値の平均変化には、2群間で有意差はなかった
　（高用量群 0.08±0.3 mg/dL [7.1±26.5 μmol/L]、
　低用量群 0.04±0.3 mg/dL [3.5±26.5 μmol/L]、P＝0.21）。
　高用量法は、強い利尿作用と複数の副次的指標における転帰の改善に関連して
　いたものの、腎機能の一時的な低下にも関連した。結論：
　ループ利尿薬のボーラス投与と持続注入、高用量と低用量とでは
　急性非代償性心不全患者による症状の全般的評価や
　腎機能の変化に有意差は認められなかった。