気管支喘息における吸入ステロイドは、肺炎のリスクを増加させない

気管支喘息に対する吸入ステロイドが
肺炎のリスクを上昇させるか検証したメタアナリシス。
”アストラゼネカ社”と銘打っているのがすごく気になる。

過去にCOPDにおいて、肺炎リスク上昇が示唆されている。
Inhaled corticosteroid usein chronic obstructive pulmonary disease and the risk of hospitalizationfor pneumonia. Am J Respir Crit Care Med 2007;176:162–166.

COPDにおいて吸入ステロイドが感染のリスクになりうる原因として、
COPDは下気道に、細菌のコロナイゼーションが多いからと考えられている。
Bacterial infection in chronic obstructive pulmonary disease. A study of stable and exacerbated outpatients using the protected specimen brush. Am J Respir Crit Care Med 1995;152:1316–1320.

以下、今回の論文。
Risks of Pneumonia in Patients with Asthma Taking Inhaled Corticosteroids
Am J Respir Crit Care Med Vol 183. pp 589–595, 2011

背景：
　吸入ステロイド(ICS)は、喘息治療の主幹である。ＣＯＰＤにおける
　スタディで、ＩＣＳにより肺炎を増加させるとの研究があった。そのため、
　気管支喘息におけるＩＣＳで肺炎のリスクが増加するのかどうか関心がある。

目的：
　気管支喘息に対してＩＣＳを受けている患者の肺炎リスクを評価する。

方法：
　ＩＣＳブデソニドを喘息に対して受けている患者をレトロスペクティブに解析。
　プライマリデータに登録された臨床試験は、すべて二重盲検プラセボ対照試験で
　最低でも３ヵ月以上ブデソニドを含むＩＣＳを受けているものとした。
　（26試験／ブデソニド：9097人、比較：5926人）
　スポンサーはアストラゼネカ社とした。
　セカンダリデータに登録された臨床試験は、
　最低３ヵ月以上の条件は変わらないが、プラセボ対照群がないものとした。
　（60試験／ブデソニド33496人、フルチカゾン2773人）
　Cox比例ハザード回帰モデルがICSの肺炎への副作用あるいは重大な副作用の
　効果への相対リスクを評価するために用いられた。

結果：
　肺炎の副作用がみられたのは、プライマリデータにおいて0.5%
　(rate 10.0 events/1,000 patient-years [TPY]) for budesonide and
　1.2% (19.3 per TPY) for placebo (HR 0.52; 95%CI 0.36–0.76; P < 0.001)
　重大な肺炎の副作用がみられたのは0.15%(2.9 per TPY) for budesonide and
　0.13% (2.1 per TPY) for placebo (HR 1.29; 95%CI 0.53–3.12; P = 0.58)。
　セカンダリデータにおいて、肺炎の副作用は0.70% (12.7 per TPY)、重大な肺炎
　の副作用は0.17% (3.1 per TPY)であった。
　ブデソニド高用量においても、あるいはブデソニドとフルチカゾンの両方の
　場合においても肺炎リスク上昇はみられなかった。

結論：
　気管支喘息患者において、ブデソニドを使用した臨床試験における　　
　肺炎あるいは重大な肺炎のリスク上昇はない。