緊急IND下における2009H1N1インフルエンザに対するperamivirの有効性

緊急IND下におけるperamivir使用のcase seriesが
少し前にCIDから報告された。
サンフォード2010において、peramivirは最低5日間投与すべきであるとの
記載があるため、個人的に”5日以上”と思っているが、
このcase seriesは、中央日数が10日という長さである。

Clinical Experience in Adults and Children Treated with Intravenous Peramivir for 2009 Influenza A (H1N1) Under an Emergency IND Program in the United States
Clinical Infectious Diseases 2011;52(6):695–706

背景：
　peramivirは、入院患者における第III相試験が実施された
　治験におけるノイラミニダーゼ阻害薬であり、2009H1N1インフルエンザ
　に緊急INDとして使用された。
　※Emergency Investigational New Drug Regulation
　　IND（治験許可申請）が間に合わない緊急状況下において
　　個別の患者に対して治験前の新薬の使用が許可されること。
　われわれは、臨床的特徴とアウトカムをすべてのperamivirを
　eIND下に使用した患者において記載した。

方法：
　eIND許可をFDAとlocal IRBによって得たあと
　臨床医は入院インフルエンザ患者に静脈内peramivir投与を
　おこない、その情報等を収集する。

結果：
　2009年4月から10月において、42人の患者（20人：成人、11人：小児）に
　peramivirが投与された。入院時にすべての患者は
　急速進行性のインフルエンザに罹患しており、ウイルス性肺炎による　
　呼吸不全が同定され、1人を除く全員が人工呼吸器装着となった。
　ほとんどの患者において、oseltamivir耐性インフルエンザ感染が同定され
　oseltamivir投与によってもインフルエンザの病態は進行を続けた。
　peramivirは１～14日間投与され（中央投与日数10日）、
　14日後、28日後、56日後生存率は、それぞれ76.7％、66.7％、59.0％
　であった。peramivirは概して忍容性が高かった。結論：
　静脈内peramivir投与は忍容性があり、2009H1N1インフルエンザ肺炎患者
　において効果がみられた。