サルメテロールよりチオトロピウムのほうがCOPD急性増悪を予防できる 2011年 03月 24日

Tiotropium versus Salmeterol for the Prevention of Exacerbations of COPD
N Engl J Med 2011;364:1093-103.

背景：
　COPDのガイドラインにおいて、中等症～最重症の患者の症状緩和と
　急性増悪のリスクを低下させるために、長時間作用型の吸入気管支拡張薬を
　使用することが推奨されている。ただ、長時間作用型抗コリン薬と
　長時間作用型β2刺激薬のどちらがよいかはわかっていない。
　COPD急性増悪の予防の観点において、抗コリン薬チオトロピウムが
　β2刺激薬サルメテロールにまさっているかどうか検証した。

方法：
　ランダム化二重盲検ダブルダミー並行群間比較試験を1年間観察する試験。
　COPDの中等症～最重症で、前年にCOPD急性増悪の既往がある患者を対象にして、
　中等度または高度のCOPD急性増悪の発生に対して、
　チオトロピウム18μg1日1回とサルメテロール50μg1日2回投与の効果を比較。

結果：
　合計7376人をチオトロピウム群（3707 例）とサルメテロール群（3669 例）の
　いずれかにランダムに割り付け。チオトロピウム群ではサルメテロール群に比べて
　初回のCOPD急性増悪までの期間が延長し（187 日 vs 145 日）、リスクが
　17%低下（HR0.83、95%CI 0.77～0.90、P＜0.001）。またチオトロピウム群
　において初回のCOPD重症増悪までの期間も延長（HR0.72、
　95% CI 0.61～0.85，P＜0.001）、年間の中等度～高度の急性増悪回数も減少
　（0.64 vs 0.72、rate ratio0.89、95% CI 0.83～0.96、P＝0.002）。
　また年間の重症のCOPD急性増悪回数も減少した（0.09 vs 0.13、rate ratio0.73
　95% CI 0.66～0.82，P＜0.001）。重篤な有害事象の発現と治療中止になった
　有害事象の発現は両群ともに同程度だった。結論：
　中等症～最重症のCOPDにおいて、サルメテロールよりチオトロピウムのほうが
　COPD急性増悪の予防に有効である。