LTBIに対する3ヵ月のリファペンチン＋イソニアジドは9ヶ月イソニアジドに非劣性

T.R. Sterling, et al.
Three Months of Rifapentine and Isoniazid for Latent Tuberculosis Infection
N Engl J Med 2011; 365:2155-2166

背景：
　潜在性結核菌感染（LTBI）に対する治療は
　結核のコントロールと撲滅に必要不可欠である。
　現時点での標準レジメンである9ヵ月のイソニアジド投与は有効だが
　毒性と低い治療完遂率によってその効果は制限されている。

方法：
　結核リスクの高いヒトを対象に、直接的監視による3ヵ月の
　リファペンチン（900 mg）＋イソニアジド（900 mg）の
　週1回投与（併用群）あるいは自己管理による9ヵ月の
　イソニアジド（300 mg）の1日1回投与（イソニアジド単独群）を比較。
　プライマリエンドポイントは結核の確定とした。

結果：
　ITT解析において結核を発症したのは併用群3986例中7例
　（累積発症0.19%）、イソニアジド単独群3745例中15例
　（累積発症0.43%）で、差は0.24％ポイントであった。
　治療完遂率は併用群82.1%、イソニアジド単独群69.0%
　であった（P＜0.001）。有害事象により投与中止となった比率は
　併用群4.9%、イソニアジド単独群3.7%（P＝0.009）。
　薬剤性肝障害発生率は、それぞれ0.4%、2.7%（P＜0.001）。

結論：
　3ヵ月リファペンチン＋イソニアジド投与は
　LTBIにおいて9ヵ月イソニアジド単独投与と同程度に有効で
　なおかつ治療完遂率は高い。