Tim Coleman et. al.
A Randomized Trial of Nicotine-Replacement Therapy Patches in Pregnancy
N Engl J Med 2012; 366:808-818

背景：
　ニコチン置換療法は禁煙において効果的とされており、妊娠中でも然りである。
　われわれは、ニコチンパッチ療法の妊娠中における安全性と効果において
　検証した。

方法および結果：
　イギリスの７病院において１６～５０歳の１２～２４週にある女性で
　タバコ５cigarettes/day以上を対象に登録した。
　その1050人において、521人をニコチン置換療法（15 mg per 16 hours）、
　529人をプラセボに割りつけた。出産までの禁煙率は
　ニコチン療法とプラセボで、それぞれ9.4％、7.6％。
　非補正ORは1.26（95%CI 0.82 to 1.96）。
　しかしながら、１ヶ月後の禁煙率は21.3% vs. 11.7%と高い。
　コンプライアンスは低く、ニコチンパッチ群ではわずか7.2％、
　コントロール群は2.8％。周産期有害事象は同等であった。

結論：
　ニコチンパッチは妊娠中において有意に効果がみられるものではないが
　周産期有害事象は同等であった。しかしながらコンプライアンスが低い。