EURTAC試験：EGFR変異陽性の進行NSCLCのファーストライン治療としてエルロチニブは妥当

Lancet Oncology肺癌特集の論文。
かの有名なEURTAC試験である。

Rafael Rosell, et al.
Erlotinib versus standard chemotherapy as first-line treatment for European patients with advanced EGFR mutation-positive non-small-cell lung cancer (EURTAC): a multicentre, open-label, randomised phase 3 trial
The Lancet Oncology, Volume 13, Issue 3, Pages 239 - 246, March 2012

目的：
　エルロチニブはアジアにおけるEGFR陽性の進行NSCLC患者において
　ファーストラインの化学療法と比較してPFSを延長するとされている。
　これは、ファーストライン治療としてのerlotinib単剤と標準的化学療法を
　比較する第III相試験である。

方法：
　18歳以上白人で化学療法施行歴のないEGFR変異陽性
　（exon19 deletion or exon 21 L858R mutation）の
　IIIB/IV期のNSCLC患者173例をランダムに割り付け
　（174例登録だが、1例は事前化学療法を受けておりdrop out）。
　エルロチニブは150mg/日の経口投与を1日1回、
　PDになるまで続けた。標準化学療法は、白金ベースの2剤併用を
　3週ごとに4コース実施。プライマリエンドポイントはPFS、
　セカンダリエンドポイントはORR、OS、安全性とした。
　コントロールアーム薬剤：cisplatin/gemcitabine、cisplatin/docetaxel、carboplatin/gemcitabineおよびcarboplatin/docetaxel
　
結果：
　86例がエルロチニブ群、87例が標準化学療法群に割り付けられた。
　年齢中央値はともに65歳で、各群とも女性（67％、78％）、
　非喫煙者（66％、72％）が3分の２以上を占め、EGFR変異は
　66％、67％にexon 19 deletion、34％、33％にL858Rが
　認められた。その結果、PFSはエルロチニブ群で9.7ヶ月、標準化学療法群で
　5.2ヶ月と有意に前者での延長がみられた（HR0.37、P<0.0001）。
　サブグループ解析において年齢、性別、PS、EGFR変異のタイプによる
　いずれのサブグループにおいてもエルロチニブ群では化学療法を
　上回るPFSの改善効果がみられた。喫煙状況によるサブグループ
　解析では、喫煙歴のあに症例群においてのみエルロチニブによる
　PFSの有意な改善がえられた。OSはnot reached。

結論：
　白人のEGFR変異陽性の進行NSCLC患者における
　ファーストライン治療としてのエルロチニブ単剤治療は、
　従来の白金ベースの2剤併用化学療法に比べて
　生存利益が大きい可能性がある。