First-SIGNAL試験：ゲフィチニブと化学療法の比較試験

Ji-Youn Han, et al.
First-SIGNAL: First-Line Single-Agent Iressa Versus Gemcitabine and Cisplatin Trial in Never-Smokers With Adenocarcinoma of the Lung
JCO April 1, 2012 vol. 30 no. 10 1122-1128

韓国における313人の非喫煙者進行NSCLCにおける
シスプラチン＋ゲムシタビンとゲフィチニブのランダム化ＩＩＩ相試験。
First-SIGNAL試験としてすでに結果は周知の通りである。
159人のイレッサ群と150人の化学療法群に割り付けられた。

OS：HR 0.932; 95% CI, 0.716 to 1.213; P = .604;
median OS：22.3 v 22.9 months
1年PFS率：16.7% v 2.8% (HR, 1.198; 95% CI, 0.944 to 1.520)
RR：55% v 46%(P = .101)

メモのため過去の3試験のPFSとOSを掲示しておく。
○IPASS試験：ゲフィチニブ132人、CP療法129人
　PFS：HR 0.48　p＜0.0001、OS：HR 0.78（0.50 -1.20）
○NEJ002試験：ゲフィチニブ99人、CP療法101人
　PFS：HR 0.357、p＜0.0001、OS：HR 0.793、p＝0.354
○WJTOG3405試験：ゲフィチニブ88人、シスプラチン/ドセタキセル88人
　PFS:HR 0.49、p＜0.0001、OS：HR 1.638（0.75-3.58）