ERCP後膵炎の発症予防にインドメタシン直腸内投与が有効

シンプルだが、大事なスタディ。

B. Joseph Elmunzer, et al.
A Randomized Trial of Rectal Indomethacin to Prevent Post-ERCP Pancreatitis
N Engl J Med 2012;366:1414-22.

背景：
　NSAIDs：非ステロイド抗炎症薬の直腸内投与によって、
　ERCP後膵炎の発生率が低下する可能性があるかもしれない。

方法：
　多施設共同ランダム化プラセボ対照二重盲検臨床試験において
　ERCP後膵炎リスクの高い患者を、ERCP後インドメタシン単回直腸投与群
　とプラセボ投与群に割り付け。プライマリアウトカムはERCP後膵炎とした。
　ERCP後膵炎は、
　・新たな上部腹痛
　・処置後24時間膵酵素の正常範囲上限の少なくとも3倍への上昇
　・2泊以上の入院
　と定義された。
　また、高リスク患者については主要項目１つあるいは副次項目2つ以上を
　満たすものと定義された。
　主要項目
　・臨床上Oddi括約筋の異常がある
　・ERCP後膵炎の既往がある
　・膵管括約筋切開術を施行された
　・Precut sphincterotomy
　・8回以上のCannulationを行った既往がある
　・胆管のPneumatic dilatation
　・Ampullectomy
　副次項目
　・過去2回以上の膵炎の既往がある
　・3回以上の膵管造影（1回以上は膵尾部まで造影到達）
　・Aciniまで造影
　・ブラシによる膵管細胞採取

結果：
　合計602人を登録し、82%において臨床的Oddi括約筋機能不全が疑われた。
　ERCP後膵炎は、インドメタシン群295人中27人（9.2%）、
　プラセボ群307人中52人（16.9%）に発生（P＝0.005）。
　中等症以上の膵炎は、インドメタシン群13人（4.4%）、
　プラセボ群27人（8.8%）に発生（P＝0.03）。
結論：
　ERCP後膵炎の高リスク患者では、直腸内インドメタシン投与により
　ERCP後膵炎の発生率を有意に低下させることができる。