POLARSTAR：エルロチニブによる間質性肺疾患のリスク因子

世界肺癌学会から。エルロチニブの興味深い演題です。

Kuwano K, et al.
Investigation of risk factors for developing interstitial lung disease (ILD) and poor prognostic factors for ILD death in Japanese patients with non-small-cell lung cancer (NSCLC): a final analysis of a large-scale erlotinib surveillance study (POLARSTAR)
15th World Conference on Lung Cancer O03.07

概要：
　2007年12月18日から2009年10月までにエルロチニブの投与を受けた日本人の非小細胞肺癌（NSCLC）患者10708人が登録され、9909人のデータが安全性解析に、9663人が有効性解析に利用された。間質性肺疾患（ILD）様のイベントは独立したILD審査委員会によって解析された。
　ILD様イベントを経験した491人の患者うち、審査委員会でILDと確認されたのは429人。エルロチニブによるILD発生率は4.33％だった。3人に1人が死亡した（1.54％）。
　多変量Cox回帰分析の結果、エルロチニブによるILDのリスク因子として、ILD既往（補正ハザード比3.187）、喫煙歴（補正ハザード比2.246）、COPD（補正ハザード比1.860）、呼吸器感染症（補正ハザード比1.550）、PS2～4（補正ハザード比1.431）など。死亡を含めた重篤なアウトカムのリスク因子は、PS2～4（補正オッズ比2.450、95％信頼区間1.405～4.272、p＝0.0016）、正常肺50％未満（補正オッズ比3.118、95％信頼区間1.477～6.582、p＝0.0029）、蜂巣肺合併間質性肺炎（補正オッズ比6.665、95％信頼区間1.349～32.943、p＝0.0200）だった。