BRIGALK試験：リアルワールドにおけるブリガチニブの有効性

　アルンブリグが日本で承認されると、ザーコリ、アレセンサ、ジカディア、ローブレナに続いてALK阻害剤は5剤になります。

・参考記事：ALTA-1L試験：ALK阻害剤ナイーブALK陽性NSCLCに対するブリガチニブ

Descourt R, et al.
Brigatinib in patients with ALK-positive advanced non-small-cell lung cancer pretreated with sequential ALK inhibitors: A multicentric real-world study (BRIGALK study).
Lung Cancer. 2019 Aug 14;136:109-114.

目的：
　ブリガチニブは、クリゾチニブ既治療のALK陽性非小細胞肺癌（NSCLC）に対して開発された次世代ALK阻害剤である。

方法：
　この多施設共同後ろ向き研究には、クリゾチニブを含む少なくとも1つのTKIで治療されたことがあるALK陽性進行NSCLC患者が登録された。プライマリエンドポイントは、研究者によって評価された無増悪生存（PFS）である。

結果：　
　104人が登録された（平均年齢56.6歳、非喫煙者61.5％、腺癌98.1％、IV期88.5％）。ALKについて免疫組織化学染色で診断されたのは84％だった。患者は、少なくとも2つのALK阻害剤（主にクリゾチニブ→セリチニブ）を含め中央値3ラインの治療を受けていた。ブリガチニブ開始時、59.1％の患者がPS0-1で、51.9％が3部位以上の転移を有し、74.5％が中枢神経系への転移を有し、8.8％に癌性髄膜腫症がみられた（平均転移数は3.3±1.3部位）。ブリガチニブ治療期間中央値は6.7ヶ月（95％信頼区間0.06-20.7ヶ月）だった。（文献より引用：前治療）

　PFS中央値は6.6ヶ月（95％信頼区間4.8-9.9ヶ月）だった。ブリガチニブ前に、2ライン、3～4ライン、＞4ラインの治療を受けていた患者のPFS中央値は、それぞれ4.3ヶ月(95％信頼区間2.5-8.9ヶ月), 10.4ヶ月 (95％信頼区間5.9-13.9ヶ月)、3.8ヶ月 (95％信頼区間0.8-7.4ヶ月)だった。91人の評価可能な患者のうち、疾患制御率は78.2％だった。（PFS:文献より引用）
（治療ラインごとのPFS：文献より引用）

　ブリガチニブ開始からの全生存期間中央値は17.2ヶ月（95％信頼区間11.0ヶ月-未到達）だった。ブリガチニブ治療後に病勢進行がみられた患者68人のうち、中枢神経系に病変があったのは29.4％だった。NSCLC診断からの全生存期間中央値は75.3ヶ月（95％信頼区間38.2-174.6ヶ月)だった。

結論：
　複数ラインの既治療を受けたALK陽性進行NSCLC患者コホートにおいて、リアルワールドのブリガチニブの有効性を示した。

肺がん化学療法副作用マネジメントプロのコツ [ 倉田宝保 ] 価格：4644円（税込、送料無料) (2019/8/6時点)

■「呼吸器内科医」はm3を応援しています！新規登録で3,000円相当ポイント進呈！