HOT1302試験：間質性肺疾患合併進行NSCLCに対するカルボプラチン＋nab-パクリタキセル

　小規模ですが、そもそもエビデンスが少ない領域なので、参考になるデータですね。
　OSのKaplan-Meier曲線の最後は見たくないですが・・・。

Asahina H, et al.
A prospective phase II study of carboplatin and nab-paclitaxel in patients with advanced non-small cell lung cancer and concomitant interstitial lung disease (HOT1302).
Lung Cancer. 2019 Sep 30;138:65-71.

目的：
　非小細胞肺癌（NSCLC）と間質性肺疾患（ILD）を合併した患者は、ILD急性増悪のリスクから多くの抗癌剤治療が選択肢から外れる。この前向き研究において、ILD合併進行NSCLC患者におけるカルボプラチン＋nab-パクリタキセルの効果と安全性を検証した。

患者および方法：
　登録患者は、ILDを合併した未治療進行NSCLCである。患者は、カルボプラチン（AUC6）とnab-パクリタキセル（100mg/m²）の治療を3週ごとに4～6サイクル受けた。プライマリエンドポントは客観的奏効率（ORR）とし、セカンダリエンドポイントに毒性、無増悪生存期間（PFS）、全生存期間（OS）が含まれた。

結果：
　2014年4月から2017年9月までに、36人の患者が登録された。男性は26人（72.2％）だった。16人（44.4％）は腺癌、15人（41.7％）が扁平上皮癌、5人（13.9％）がその他の非小細胞肺癌だった。病期IVは半数の18人だった。
　抗癌剤投与サイクル中央値は4（範囲1-6）だった。ORRは55.6％(95%信頼区間39.6-70.5)だった。PFS中央値は5.3ヶ月(95%信頼区間3.9-8.2)、OS中央値は15.4ヶ月(95%信頼区間9.4-18.7)だった。扁平上皮癌の患者は非小細胞癌の患者よりもORR（66.7%[95%信頼区間41.7-84.8] vs. 47.6%[95%信頼区間28.3-67.6]、P = 0.254)、PFS中央値（8.2ヶ月[95%信頼区間4.0-10.2] vs. 4.1ヶ月[95%信頼区間3.3-5.4] 、ハザード比0.60 [95%信頼区間0.30-1.20]; P = 0.15)、OS中央値（16.8ヶ月[95%信頼区間9.8-未到達] vs. 11.9ヶ月[95%信頼区間7.3-17.4] 、ハザード比0.56 [95%信頼区間0.24-1.28]; P = 0.17)が良好だった。2人(5.6%)の患者がグレード2以上の肺臓炎を起こし、1人（2.8％）が死亡した。（文献より引用：有効性）
（文献より引用：Kaplan-Meier曲線）

結論：
カルボプラチン＋nab-パクリタキセルは、ILD合併進行NSCLCの患者に対して良好な効果と忍容性を有する。

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