メタアナリシス：heterogeneous emphysemaに対するspiration valve system

　heterogeneous emphysemaに対するspiration valve system（図）のメタアナリシスです。
（spiration valve system）

（参考記事）
・LIBERATE研究：heterogeneous emphysemaに対するZephyr®の12ヶ月アウトカム
・TRANSFORM試験：heterogeneous emphysemaに対する気管支内バルブ（Zephyr）の多施設共同研究

Majid A, et al.
Respiration. 2019 Nov 22:1-11. doi: 10.1159/000504183.
Efficacy of the Spiration Valve System in Patients with Severe Heterogeneous Emphysema: A Systematic Review and Meta-Analysis.

背景：
　Spiration Valve System (SVS)は、重症heterogeneous emphysemaに対する代替治療法であるが、ランダム化比較試験の効果に基づくデータには不透明な部分がある。

目的：
　重症heterogeneous emphysemaおよび過膨張がある患者におけるSVSの効果と安全性を調べた。

方法：
　われわれは、PubMed, EMBASE, コクランのデータベースを用いた。2019年8月までの検索を対象とした。ランダム化比較試験のみを解析に組み込んだ。バイアスリスクはコクランのバイアスリスクツールを用いた。メタアナリシスでは、1秒量の変化、6分間歩行試験、残気量、mMRC、SGRQスコア、総死亡、気胸リスク、COPD増悪リスクについて評価した。エビデンスの質はGRADEアプローチを用いて評価した。

結果：
　629人の患者を含んだ4つのランダム化比較試験が登録された。SVSは、ベースラインから1秒量0.03L（95％信頼区間-0.07～0.13、I²=100%）、予測1秒量（％）2.03％（95％信頼区間-2.50～6.57, I²= 96%）の変化をもたらしたが、側副換気（CV）がない患者にしぼった研究では1秒量は0.12L（95％信頼区間0.09～0.015、I²=0%）の改善だった。このサブグループでは、SGRQスコアは-12.27点（95％信頼区間-15.84～-8.70、I²=0%）、mMRCは-0.54（95％信頼区間-0.74～-0.33、I²=0%）と良好な変化がみられた。6分間歩行距離の平均変化には利益はもたらさなかった（-4.54m, 95%信頼区間-21.88～31.00、I²=73%）。死亡の相対リスクは2.54（95％信頼区間0.81～7.96、I²=0%）、気胸の相対リスクは3.3（95％信頼区間0.61～18.12、I²=0%）、COPD増悪のリスクは1.68（95％信頼区間1.04～2.70、I²=0%）。

結論：
　CVがない重症heterogeneous emphysemaおよび過膨張がある患者において、SVSは肺機能、QOL、呼吸困難スコアの改善が期待できる代替治療である。

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