COVID-19:SIMPLE試験:レムデシビルの早期治療効果
2020年 04月 29日
祝日の夜をにぎわせた、Gileadからのプレスリリースです。地域によって死亡率が異なるため、詳細なデータを待ちたいところですね。
Gilead Announces Results From Phase 3 Trial of Investigational Antiviral Remdesivir in Patients With Severe COVID-19
重症COVID-19に対するレムデシビルの第3相試験であるSIMPLE試験の5日投与群・10日投与群の比較データがGileadから公表されました。治療開始14日時点で半数以上が退院(5日投与群60%、10日投与群52.3%)。死亡率がそれぞれ8.0%、10.7%と低いでしょうか?
副作用は、嘔気がそれぞれ10.0%、8.6%にみられ、ALT上昇がそれぞれ7.3%、3.0%にみられました。
(ギリアドWebサイトより引用)
■SIMPLE試験の概要(Study to Evaluate the Safety and Antiviral Activity of Remdesivir (GS-5734™) in Participants With Severe Coronavirus Disease (COVID-19)):
"first" SIMPLE試験:
入院を要する重症COVID-19患者(人工呼吸器非装着者)を対象とした、レムデシビル5日投与および10日投与の安全性・効果を評価する試験。397人の患者を1:1の割合で、レムデシビル5日投与群と10日投与群にランダムに割り付けた。
拡大フェーズでは、さらに5000人を追加登録し、これには人工呼吸器装着患者も含める。
"second" SIMPLE試験:
中等症COVID-19患者に対してレムデシビル5日投与および10日投与の効果・安全性を通常ケアと比較する試験。
Gilead Announces Results From Phase 3 Trial of Investigational Antiviral Remdesivir in Patients With Severe COVID-19
重症COVID-19に対するレムデシビルの第3相試験であるSIMPLE試験の5日投与群・10日投与群の比較データがGileadから公表されました。治療開始14日時点で半数以上が退院(5日投与群60%、10日投与群52.3%)。死亡率がそれぞれ8.0%、10.7%と低いでしょうか?
副作用は、嘔気がそれぞれ10.0%、8.6%にみられ、ALT上昇がそれぞれ7.3%、3.0%にみられました。
■SIMPLE試験の概要(Study to Evaluate the Safety and Antiviral Activity of Remdesivir (GS-5734™) in Participants With Severe Coronavirus Disease (COVID-19)):
"first" SIMPLE試験:
入院を要する重症COVID-19患者(人工呼吸器非装着者)を対象とした、レムデシビル5日投与および10日投与の安全性・効果を評価する試験。397人の患者を1:1の割合で、レムデシビル5日投与群と10日投与群にランダムに割り付けた。
拡大フェーズでは、さらに5000人を追加登録し、これには人工呼吸器装着患者も含める。
"second" SIMPLE試験:
中等症COVID-19患者に対してレムデシビル5日投与および10日投与の効果・安全性を通常ケアと比較する試験。
by otowelt
| 2020-04-29 23:25
| 感染症全般