COVID-19:SIMPLE試験:レムデシビルの早期治療効果

COVID-19:SIMPLE試験:レムデシビルの早期治療効果_e0156318_2201476.png 祝日の夜をにぎわせた、Gileadからのプレスリリースです。地域によって死亡率が異なるため、詳細なデータを待ちたいところですね。

Gilead Announces Results From Phase 3 Trial of Investigational Antiviral Remdesivir in Patients With Severe COVID-19

 重症COVID-19に対するレムデシビルの第3相試験であるSIMPLE試験の5日投与群・10日投与群の比較データがGileadから公表されました。治療開始14日時点で半数以上が退院(5日投与群60%、10日投与群52.3%)。死亡率がそれぞれ8.0%、10.7%と低いでしょうか?

 副作用は、嘔気がそれぞれ10.0%、8.6%にみられ、ALT上昇がそれぞれ7.3%、3.0%にみられました。
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(ギリアドWebサイトより引用)

■SIMPLE試験の概要Study to Evaluate the Safety and Antiviral Activity of Remdesivir (GS-5734™) in Participants With Severe Coronavirus Disease (COVID-19)):

"first" SIMPLE試験:
 入院を要する重症COVID-19患者(人工呼吸器非装着者)を対象とした、レムデシビル5日投与および10日投与の安全性・効果を評価する試験。397人の患者を1:1の割合で、レムデシビル5日投与群と10日投与群にランダムに割り付けた。
 拡大フェーズでは、さらに5000人を追加登録し、これには人工呼吸器装着患者も含める。

"second" SIMPLE試験:
 中等症COVID-19患者に対してレムデシビル5日投与および10日投与の効果・安全性を通常ケアと比較する試験。



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by otowelt | 2020-04-29 23:25 | 感染症全般

近畿中央呼吸器センター 呼吸器内科の 倉原優 と申します。医療従事者の皆様が、患者さんに幸せを還元できるようなブログでありたいと思います。原稿・執筆依頼はメールでお願いします。連絡先:krawelts@yahoo.co.jp


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