ANCA関連血管炎に対する年2回のリツキシマブ投与

　ほほう！

Pierre Charles, et al.
Long-Term Rituximab Use to Maintain Remission of Antineutrophil Cytoplasmic Antibody–Associated Vasculitis: A Randomized Trial
Ann Intern Med. 2020 Jun 2. doi: 10.7326/M19-3827.

背景：
　18ヶ月を超えて、年2回のリツキシマブ投与後は、ANCA関連血管炎（AAV）患者における“標準”寛解導入レジメンの後、寛解を維持する上で有効である。

目的：
寛解を達成し、18ヶ月それが維持できているGPAあるいはMPA患者のAAV再発に対する長期リツキシマブ治療の効果と安全性をみる。
　
試験デザイン：
　ランダム化比較試験。

場所：
　フランスにおける38施設。

患者：
　初期治療により完全寛解にいたった68人のGPA、29人のMPA患者。

介入：
　リツキシマブあるいはプラセボを6ヶ月ごとに18ヶ月投与した（4回注射）。

評価項目：
　プライマリエンドポイントは、28ヶ月時点での無再発生存とした。再発は、新規または既存症状の再発、疾患進行、BVASが０点を超えるものとした。

結果：
　2015年3月から2016年4月までに、97人（平均年齢63.9歳、35％が女性）がランダム化され、リツキシマブ群50人、プラセボ群47人に割り付けられた。28ヶ月時点での無再発生存は、リツキシマブ群96％(95%信頼区間91%-100%)、プラセボ群74% (95％信頼区間63%-88%)だった。絶対差は22％で（95％信頼区間9-36％）、ハザード比は7.5（95％信頼区間1.67-33.7）(P = 0.008)。28ヶ月時点での、主要な無再発生存は、それぞれ100％（95％信頼区間93-100％）、87％（95％信頼区間78-97％）だった(P = 0.009)。少なくとも1回の重篤な有害事象イベントは、リツキシマブ群の12人（24％）（6人に9感染イベント）、プラセボ群の14人（30％）（4人に6感染イベント）がみられた。死亡はなかった。

結論：
　18ヶ月を超えてリツキシマブ投与を年2回おこなうことで、AAV再発の抑制と関連しているかもしれない。

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