ETHOS試験：COPDに対するトリプル吸入療法

　去年プレスリリースが出ていた既知の知見です。NEJMに掲載されました。高齢者が多い疾患なので、1日2回だとやはり夕方の吸入を忘れがちになります。

Rabe KF, et al.
Triple Inhaled Therapy at Two Glucocorticoid Doses in Moderate-to-Very-Severe COPD.
N Engl J Med. 2020 Jun 24. doi: 10.1056/NEJMoa1916046.

背景：
　COPDに対する、ICS、LAMA、LABAによるトリプル吸入療法の固定用量レジメンはICSは1つの用量でのみ研究されてた経緯があり、ICSの用量に関するデータは不足している。

方法：
　過去1年に増悪歴が最低1回ある中等症～超重症COPDに対する2つの用量のICSを用いたトリプル吸入療法の52週間におよぶ第3相試験において、われわれは1:1:1:1の割合で①ブデソニド320μg/グリコピロニウム18μg/ホルモテロール9.6μg 1日2回、②ブデソニド160μg/グリコピロニウム18μg/ホルモテロール9.6μg 1日2回、③グリコピロニウム18μg/ホルモテロール9.6μg 1日2回、④ブデソニド320μg/ホルモテロール9.6μg 1日2回のいずれかにランダムに割り付けた。プライマリエンドポイントは、中等症あるいは重症の年間COPD増悪回数とした（修正ITT集団）。（Respir Med. Oct-Nov 2019;158:59-66.）

結果：
　修正ITT集団には8509人の患者が組み込まれた。中等症あるいは重症の年間COPD増悪回数は、320μgブデソニドトリプル吸入療法群（2137人）では1.08、160μgブデソニドトリプル吸入療法群（2121人）で1.07、グリコピロニウム/ホルモテロール群（2120人）で1.42、ブデソニド/ホルモテロール群（2131人）で1.24だった。グリコピロニウム/ホルモテロール群あるいはブデソニド/ホルモテロール群より、320μgブデソニドトリプル吸入療法群において有意に増悪率が低かった（それぞれ24％減[率比0.76、95%信頼区間0.69-0.83,p<0.001]、13％減[率比0.87、95％信頼区間0.79-0.95, p=0.003]）だった。これは160μgブデソニドトリプル吸入療法群でも同様だった（それぞれ25％減[率比0.75、95%信頼区間0.69-0.83,p<0.001]、14％減[率比0.86、95%信頼区間0.79-0.95,p=0.002]）。治療群における副作用イベントの頻度は同等だった（範囲61.7-64.5％）。ICS使用者における肺炎の頻度は3.5～4.5％で、グリコピロニウム/ホルモテロール群ではこれが2.3％だった。

結論：
　ブデソニド（160μg、320μgのいずれも）、グリコピロニウム、ホルモテロール1日2回のトリプル吸入療法は、グリコピロニウム/ホルモテロールあるいはブデソニド/ホルモテロールよりも中等症あるいは重症COPD増悪率を減少させる。

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