COVID-19:CoDEX試験:デキサメタゾンは人工呼吸器非装着日数を延長

COVID-19:CoDEX試験:デキサメタゾンは人工呼吸器非装着日数を延長_e0156318_2201476.png それにしても、デキサメタゾン20mgって多すぎないですかね・・・。個人的にはあまり長引かせずに、ある程度のところでスパっと切ったほうがよいと思っています。

Bruno M. Tomazini, et al.
Effect of Dexamethasone on Days Alive and Ventilator-Free in Patients With Moderate or Severe Acute Respiratory Distress Syndrome and COVID-19
The CoDEX Randomized Clinical Trial
JAMA. Published online September 2, 2020. doi:10.1001/jama.2020.17021


背景:
 COVID-19によるARDSは、高い死亡率と医療資源の使用と関連している。デキサメタゾンの使用は、これら患者の肺損傷を軽減する可能性がある。

目的:
 デキサメタゾンの静脈内投与がCOVID-19関連ARDSにおいて、人工呼吸器非装着日数を増やすかどうか判断すること。

方法:
 多施設共同ランダム化オープンラベル比較試験がブラジル国内41のICUで行われた。中等症~重症ARDSのCOVID-19患者をベルリン基準に照らし合わせて登録し、4月17日~6月23日まで登録した。最終追跡は、2020年7月21日だった。350人の計画サンプルサイズに到達する前に調査された。

介入:
 20mgのデキサメタゾンを5日間静脈内投与し、引き続き10mgを5日間またはICU退室まで毎日投与し、標準治療を加える群(115人)あるいは標準治療のみ(148人)。

主要評価項目:
 28日目までの人工呼吸器非装着日数とした。二次評価項目は、28日総死亡率、6ポイントスケールを使用した15日目の患者の臨床状態(1:入院していない、6:死亡)、28日目までのICU非入室日数、SOFAスコアなど。

結果:
 299人の患者(61±14歳、37%が女性)が登録された。デキサメタゾン群にランダム化された患者の28日間の平均人工呼吸器非装着日数は6.6日(95%信頼区間5.0-8.2)だったが、標準治療群では4.0日(95%信頼区間2.9-5.4)だった(差2.26; 95%信頼区間0.2-4.38; P = .04)。7日目の時点で、デキサメタゾン群の平均SOFAスコアは6.1(95%信頼区間5.5-6.7)だったが、標準治療群は7.5(95%信頼区間6.9-8.1)だった(差-1.16、95%信頼区間-1.94〜-0.38; P = .004)。 28日間の総死亡率、ICU非入室日数、6ポイントスケールに有意差はなかった。デキサメタゾン群の患者33人(21.9%)と標準治療群の患者43人(29.1%)は二次感染を経験し、47人(31.1%)と42人(28.3%)がインスリンを必要とし、5人(3.3%) と9人(6.1%)は他の深刻な有害事象を経験した。
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(文献より引用)

結論:
 中等症~重症ARDSのCOVID-19患者において、デキサメタゾンの静脈内投与と標準治療の併用を行うと、標準治療単独と比較して、人工呼吸器非装着日数が有意に延長した。



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by otowelt | 2020-09-06 00:19 | 感染症全般

近畿中央呼吸器センター 呼吸器内科の 倉原優 と申します。医療従事者の皆様が、患者さんに幸せを還元できるようなブログでありたいと思います。原稿・執筆依頼はメールでお願いします。連絡先:krawelts@yahoo.co.jp


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