COVID-19：酸素投与を要する肺炎例に対するトシリズマブ

28日死亡率を下げるほどではないものの、一定の有効性が示されています。

・参考記事：COVID-19：サイトカイン放出症候群に対するトシリズマブ

・参考記事：COVID-19：トシリズマブは重症COVID-19患者の血管作動薬必要期間を短縮する

Hermine O, et al.
Effect of Tocilizumab vs Usual Care in Adults Hospitalized With COVID-19 and Moderate or Severe Pneumonia: A Randomized Clinical Trial.
JAMA Intern Med . 2020 Oct 20. doi: 10.1001/jamainternmed.2020.6820.

背景：

　過度の炎症とIL-6上昇を伴う重度の肺炎は、COVID-19の一般的症状である。

目的：

　トシリズマブ（TCZ）が中等度から重度のCOVID-19肺炎で入院した患者のアウトカムを改善するかどうかを調べた。

方法：

　このランダム化比較試験には、少なくとも3L/分の酸素を必要とするものの機械換気を要さずICUに入室しなかったCOVID-19肺炎患者が登録された（2020年3月31日～2020年4月18日）。患者は、28日間追跡された。フランスの9つの大学病院から登録され、解析はITTベースで実施された。

介入：

　患者は、通常ケアに加えて1日目と3日目にTCZ8mg/kgを静脈内に投与される群（TCZ群）と通常ケアのみを受ける群（UC群）にランダムに割り付けられた。通常ケアには抗菌薬、抗ウイルス薬、全身性ステロイド、昇圧剤、抗凝固剤が含まれた。

主要評価項目：

　プライマリアウトカムは4日目におけるWHO-CPS（10ポイントスケール）＞5ポイントの臨床進行、14日目における機械換気を要さない生存とした。セカンダリアウトカムは、7日目、14日目のWHO-CPS、全生存期間、退院までの期間、酸素離脱までの期間、CRPなどの血清バイオマーカー、有害事象とした。

結果：

　131人の患者のうち、64人の患者がTCZ群に割り付けられ、67人がUC群に割り付けられた。TCZ群の1人の患者は同意を撤回し、解析に含まれなかった。130人の患者のうち、42人が女性（32％）で、年齢中央値（IQR）は64（57.1-74.3）歳だった。

　TCZ群では、12人の患者のWHO-CPSスコアが4日目で5を超えていたのに対して、UC群では19人が5を超えていた（絶対リスク差中央値-9.0％; 90％確信区間-21.0〜3.1、事前に定義された有効性の定義を満たさず）。14日目の評価では、UC群よりもTCZ群のほうが機械換気（NIV、IPPV）あるいは死亡が12％少なかった（24％ vs36％、ハザード比0.58; 90％確信区間0.33-1.00、事前に規定された有効性の定義を満たす）。28日目の評価では、TCZ群の7人が死亡し、UC群の8人が死亡した（補正ハザード比0.92、95％信頼区間0.33-2.53）。重篤な有害事象は、TCZ群の20人（32％）、UC群の29人（43％）で発生した（p=0.21）。（プライマリアウトカム：文献より引用）

結論：

　酸素投与を要するがICUに入室していないCOVID-19肺炎患者を対象としたランダム化比較試験では、通常ケアと比較してTCZは4日目にWHO-CPSスコアを有意に低下させなかったが、14日目までのNIV・IPPVまたは死亡率を低下させた。28日目死亡率に差はみられなかった。

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