デラマニドのコンパッショネートユース中間解析

　上司がよく処方していますが、私は数えるくらいしか処方したことがないです。他の抗結核薬と一緒に内服しているので、どの副作用がどの薬剤由来か判断できず、頑張ってもらうことも多い気がします。

Ghosh S, et al.
Compassionate Use of Delamanid in Adults and Children for Drug-resistant TB: 5-year Update.
Eur Respir J . 2020 Nov 26;2002483.

背景：

　デラマニドは多くの地域で多剤耐性結核（MDR-TB）の治療に承認されているが、まだ登録されていない地域では、コンパッショネートユースとして用いられる。当該プログラムを通して、デラマニドを投与された200人以上のMDR-TB患者の24週間の中間解析結果を報告する。

方法：

　2014年～2019年の間にコンパッショネートユースでデラマニドの治療を受けたMDR-TB患者コホートにおいて、24週間の培養陰性および安全性プロファイルに関して評価した。

結果：

　MDR-TB治療レジメンの一部としてデラマニドを投与された患者のうち、123人/202人（61％）はXDR-TB、、66人/202人（33％）はHIV重複感染、34人/202人（17％）は6～17歳の小児だった。デラマニド治療開始時に培養陽性で、他の抗結核薬と組み合わせて24週間のデラマニド治療を完了した患者のうち、培養陰性化が達成されたのは116人/147人（79％）だった。XDR-TB、HIV重複感染、小児患者の培養陰性化はそれぞれ69人/90人（77％）、44人/48人（92％）、20人/25人（80％）だった。もっともよくみられた副作用はQT延長だった（8％）。既報と比較して、新たな安全性の懸念は生じなかった。

結論：

　他の抗結核薬と組み合わせたデラマニドの使用は、治療困難な耐性結核で高い培養陰性率を達成でき、良好な安全性プロファイルを有している。

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