IPFに対するST合剤

　Thoraxの報告は、8年前でしたか。都市伝説がまた1つ消えた。

・参考記事：IPF治療にST合剤を加えることはper-protocol解析で総死亡率低下に寄与

Wilson AM, et al.
Effect of Co-trimoxazole (Trimethoprim-Sulfamethoxazole) vs Placebo on Death, Lung Transplant, or Hospital Admission in Patients With Moderate and Severe Idiopathic Pulmonary Fibrosis: The EME-TIPAC Randomized Clinical Trial.
JAMA . 2020 Dec 8;324(22):2282-2291.

背景：

　特発性肺線維症（IPF）は予後が悪く、治療の選択肢が限られている。IPFの患者は肺の微生物叢が通常から変化しており、肺内の細菌負荷が死亡率に関連しているとされている。過去の研究で、ST合剤の利益が示唆されている。

目的：

　中等度および重度のIPF患者におけるST合剤の有用性を調べること。

方法：

　mMRC>1、％努力性肺活量≦75％のIPF患者342人に対する二重盲検プラセボ対照並行ランダム化試験を実施した。研究機関は2015年4月（最初の患者訪問）～2019年4月（最後の患者追跡時）で、イギリスの39の間質性肺疾患センターでおこなわれた。参加者は、ST合剤960mg1日2回（170人）あるいはプラセボ1日2回（172人）を12～42ヶ月投与されるようランダム化された。全患者は、1日1回5mgの葉酸を経口投与した。プライマリアウトカムは死亡までの期間、肺移植、初回の入院のいずれかとした。セカンダリアウトカムには15項目が含まれ、呼吸器関連イベント、肺機能（努力性肺活量、ガス交換能）、患者報告アウトカム（mMRCスケール、EuroQOL質問票、咳嗽重症度、LCQ、KBILD質問票スコア）などが含まれた。

結果：

　ランダム化された342人（平均年齢71.3歳; 46 [13％]が女性）のうち、283人（83％）が試験を完遂した。追跡期間中央値は1.02年だった（IQR 0.35-1.73年）。1人年あたりのプライマリイベントは、ST合剤群とプラセボ群でそれぞれ0.45（84/186）と0.38（80/209）であり、ハザード比は1.2だった（95％信頼区間0.9-1.6]; P =0.32）。その他のアウトカムには有意差はなかった。ST合剤群の患者は696件の有害事象（悪心[n = 89]、下痢[n = 52]、嘔吐[n = 28]、発疹[n = 31]）を示し、プラセボ群の患者は640件だった（悪心[n = 67]、下痢[n = 84]、嘔吐[n = 20]、発疹[n = 20]）。

結論：

　中等度または重度のIPF患者では、経口ST合剤による治療はプラセボと比較して、死亡・肺移植・入院までの期間の複合アウトカム改善に寄与しなかった。

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