COVID-19：REMAP-CAP試験：重症例に対するIL-６受容体抗体

　査読前ですが、それなりのジャーナルに投稿されるのではと思います。

・参考記事：COVID-19：EMPACTA試験：トシリズマブは人工呼吸または死亡の複合アウトカムを改善

・参考記事：COVID-19：STOP-COVIDコホートにおいてトシリズマブを使用された患者は院内死亡リスクが低い

・参考記事：COVID-19：P/F比200-300mmHgの肺炎例に対するトシリズマブ

・参考記事：COVID-19：酸素投与を要する肺炎例に対するトシリズマブ

・参考記事：COVID-19：サイトカイン放出症候群に対するトシリズマブ

・参考記事：COVID-19：トシリズマブは重症COVID-19患者の血管作動薬必要期間を短縮する

・参考記事：COVID-19：中等症例に対するトシリズマブは挿管・死亡アウトカムを改善せず

The REMAP-CAP Investigators.
Interleukin-6 Receptor Antagonists in Critically Ill Patients with Covid-19 – Preliminary report.
medRxiv preprint doi: https://doi.org/10.1101/2021.01.07.21249390.

背景：

　重症COVID-19におけるIL-6受容体抗体の有効性は不明である。

方法：

　進行中の国際多施設共同ランダム化比較試験で、トシリズマブおよびサリルマブについて評価した。ICUで臓器補助を開始してから２４時間以内にトシリズマブ（8mg/kg）またはサリルマブ（400mg）または標準治療（コントロール）のいずれかを受けるようにランダム化された。プライマリアウトカムは、院内死亡率と21日目までのorgan support-free daysとした。

※なお、RECOVERY試験後に登録された患者がほとんどであり、全体の93.3％が４８時間以内に全身性ステロイドを使用されていた。レムデシビルは32.8％の患者で使用されていた。

結果：

　平均年齢は、トシリズマブ群61.5±12.5歳、サリルマブ群63.4±13.4歳、コントロール群61.1±12.8歳だった。全体の7割以上が男性である。トシリズマブ群のAPACHE IIスコアは13 (8-19) (n=337)、サリルマブ群10 (7-16) (n=42)、コントロール群12 (8-18) (n=381)だった。糖尿病合併率は、トシリズマブ群35.2％、サリルマブ27.1％、コントロール群37.4％だった。

　高流量鼻カニュラ酸素療法を適用されたのは、トシリズマブ群28.6％、サリルマブ群35.4％、コントロール群27.4％だった。NIVは、それぞれ41.6％、47.9％、42.0、侵襲性人工呼吸管理はそれぞれ29.5％、16.7％、30.1％に適用された。P/F比中央値はそれぞれ115 (IQR89-162) 、 126 (IQR99-157) 、118 (IQR89-169) だった。

　トシリズマブとサリルマブは両方とも、事前に規定された有効性を満たした。解析の時点で、353人の患者がトシリズマブ群に割り当てられ、48人がサリルマブ群に割り当てられ、402人がコントロール群に割り当てられていた。organ support-free days中央値は、トシリズマブ群、サリルマブ群、コントロール群でそれぞれ10（OQR-1～16）、11（IQR0～16）、0（IQR -1～15）だった。コントロール群と比較した補正オッズ比中央値は、トシリズマブ群1.64（95％確信区間1.25-2.14）、サリルマブ群1.76（95％確信区間1.17-2.91）だった。院内死亡率は、トシリズマブ群28.0％（98/350）、サリルマブ群22.2％（10/45）、コントロール群35.8％（142/397）だった。（organ support-free days：文献より引用）

（生存：文献より引用）

結論：

　ICUにおいて臓器補助を要するCOVID-19患者に対する、IL-6受容体抗体の有効性を裏付けた。

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