■COPD増悪を経験している患者において、ホスファチジルイノシトール3-キナーゼδ阻害剤である吸入ネミラリシブの安全性と有効性を評価すること。

■この二重盲検プラセボ対照試験において、COPD患者（40〜80歳、10pack-years以上の喫煙歴、標準治療を必要とする中等症/重症COPD増悪）がランダム化された。プラセボまたはネミラリシブ12.5µg、50µg、100µg、250µg、500µg、750µg（3：1：1：1：1：1：3の割り付け; N = 938）12週間＋探索的追加12週の追跡期間観察をおこなった。

■プライマリアウトカムは、12週目の気管支拡張薬投与後FEV1のベースラインからの変化である。セカンダリアウトカムは、COPD再悪化率、患者報告アウトカム（CATスコア、SGQRスコアなど）とした。

■ネミラリシブ治療群とプラセボ治療群の間で、12週目のベースラインFEV1からの変化に差は観察されなかった（-0.004L、95％確信区間-0.051L〜0.042L）。全体として、再増悪を含むセカンダリアウトカムにおいて、ネミラリシブとプラセボに差はなかった。

■ネミラリシブの最も一般的な有害事象は、用量に関連した吸入後の咳嗽だった。

12週間の標準治療へのネミラリシブの追加は、COPD増悪およびその後の肺機能または再増悪を改善しませんでした。