■ICSを投与されていない増悪リスクの低い症候性COPD患者を対象に、ウメクリジニウム/ビランテロール、ウメクリジニウム単剤、サルメテロール単剤を用いて、肺機能、症状、増悪、安全性を24週間にわたり評価した。維持療法が未実施かどうかについては、スクリーニングの30日前の気管支拡張剤の使用状況によって定義された。

■解析対象となったのは、維持療法を受けていない749例（31％）と維持療法を受けた1676例（69％）であった。いずれのサブグループにおいても、主要評価項目である24週目のトラフ1秒量のベースラインからの変化は、ウメクリジニウム投与群と比較してウメクリジニウム/ビランテロール投与群で大きかった（平均差[95%信頼区間]は、維持療法未実施群：44mL[1-87]、維持療法実施群：77mL[50-104]）。同様にサルメテロール群と比較してウメクリジニウム/ビランテロール投与群で大きかった（平均差[95%信頼区間]は、維持療法未実施群：128 mL [85-171]、維持療法実施群：145 mL [118,-172]）。

■24週間のレスキュー薬吸入回数/日は、ウメクリジニウム投与群と比較してウメクリジニウム/ビランテロール投与群で減少幅が大きかった（維持療法未実施群：-0.44 [-0.73, -0.16]、維持療法実施群：-0.28 [-0.45, -0.16]）。同様にサルメテロール群と比較してウメクリジニウム/ビランテロール投与群で減少幅が大きかった(維持療法未実施群：-0.37 [-0.66, -0.09]; 維持療法実施群：-0.25 [-0.41, -0.12])。

■維持療法を受けていない患者では、ウメクリジニウム/ビランテロールは、24週目のTDIスコアおよびERS-COPDがウメクリジニウムおよびサルメテロールよりも改善した。