■喘息を合併した治療歴のない急性期ABPA患者を対象に、プレドニゾロン単独療法（4ヶ月）、プレドニゾロン＋イトラコナゾールの併用療法（それぞれ4ヶ月・6ヶ月）のいずれかにランダムに割り付けた。主要評価項目は、治療開始から12ヶ月後の増悪率と24ヶ月以内の全身性ステロイド依存性ABPAとした。副次評価項目は、6週間後の奏効率と血清総IgE低下率、初回ABPA増悪までの期間、有害事象とした。

■191人の被験者を、プレドニゾロン単剤療法群（n=94）またはプレドニゾロン・イトラコナゾール併用療法群（n=97）のいずれかにランダムに割り付けた。1年後の増悪率は、プレドニゾロン群33％、プレドニゾロン・イトラコナゾール群20.6％だった（p=0.054）。また、ステロイド依存性ABPAに進行した被験者はいなかった。被験者全員が6週間後の副次評価項目に反応がみられ、血清総IgEも低下した（平均低下率、47.6％ vs 45.5％）。初回ABPA増悪までの平均期間（417日）は両群間で差はなかった。有害事象のために治療変更を余儀なくされた被験者はいなかった。