HIV PCPにおける早期ARTと遅延ARTの比較

現在のガイドラインでは、PCP治療開始後2週間以内に、できればPCP治療が安定した時点でARTを開始することが推奨されています（Panel on Opportunistic Infections in HIV-Infected Adults and Adolescents. Guidelines for the prevention and treatment of opportunistic infections in HIV-infected adults and adolescents: Recommendations from the Centers for Disease Control and Prevention, the National Institutes of Health, and the HIV Medicine Association of the Infectious Diseases Society of America.）。

早期ARTと遅延ARTのどちらがよいかは長らく議論されていますが、日和見感染症を発症したHIV感染者におけるランダム化比較試験では、早期ARTによってAIDSの進行と死亡のリスクが半減し、IRISや有害事象も増やさなかったと報告されています（PLoS One. 2009;4(5):e5575. ）。

今回、中等症から重症のAIDS/PCP患者におけるARTの早期開始を再度支持する結果が報告されています。ただ、前向き観察研究という点がネックです。

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Zeng YM, et al. Initiating antiretroviral therapy within 2 weeks of anti-Pneumocystis treatment does not increase mortality or AIDS-defining events in patients with HIV-associated moderate to severe Pneumocystis pneumonia: results of a prospective observational multicenter study. BMC Pulm Med. 2022 Aug 25;22(1):323.

• 概要

■ニューモシスチス肺炎（PCP）とHIVの重複感染者では、死亡率が高い。しかし、中等度から重度のPCPと診断された後の抗レトロウイルス療法（ART）の開始時期については、依然として議論のあるところである。そこで我々は、AIDS関連PCP（AIDS/PCP）患者におけるART開始の最適なタイミングを明らかにするために本研究を立案した。

■多施設共同前向き観察研究である。対象者は中国本土の14病院から集められ、早期ART群（PCP診断後14日以内のART開始）と遅延ART群（PCP診断後14日以降のART開始）に割り付けられた。主要アウトカムは、48週目における死亡とAIDS指標イベントの発生率であった。副次的アウトカムは、12、24、48週目のCD4陽性T細胞数のベースラインからの変化、24週目と48週目のウイルス学的抑制率、PCP関連IRISの発症率、48週目の有害事象の発生率とした。

■363人の参加者のうち、169人が早期ART群、194人が遅延ART群に割り付けられた。免疫学的およびウイルス学的アウトカムは、両治療群で同等であった。48週目の死亡率（20% vs 26%、p=0.860）、AIDS指標イベントの発生率（17% vs 26%、p=0.412）には有意差はなかった。48週間時点で、PCP関連IRISの発生率（2% vs 3%、p = 1.000）、有害事象（70% vs 72%、p = 0.465）、グレード3または4の有害事象（28% vs 34%、p = 0.919）に有意差はなかった。

■早期ART群では11人（55.0%）が、遅延ART群では23人（88.5%）が、ART開始前に死亡した（p = 0.026）。

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