気管支拡張症に対する吸入トブラマイシン

そういえば、Mycobacterium abscessusに対してトブラマイシンを使用したら、アミカシンのMICが上がったという報告がありましたね。

---

Guan W, et al. A Double-Blind Randomized Placebo-Controlled Phase 3 Trial of Tobramycin Inhalation Solution in Adults With Bronchiectasis With Pseudomonas aeruginosa Infection. Chest. 2023 Jan;163(1):64-76.

• 概要

■気管支拡張症に対するトブラマイシンネブライザーの有効性を証明した大規模試験はほとんどない。我々は、緑膿菌感染を有する成人の気管支拡張症患者を対象に、トブラマイシン吸入液（TIS）のネブライザーの有効性・安全性を評価した。

■TIS は、緑膿菌感染を有する気管支拡張症患者において、痰の緑膿菌濃度を有効に低下し、気管支拡張症QOLを向上させることができるか検証した。

■本研究は、第3相多施設共同ランダム化二重盲検プラセボ対照試験である。2018年10月から2021年7月にかけて、対象となる成人の気管支拡張症患者を登録した。通常ケアを基本として、患者はTIS（300mg/5mLを1日2回）または通常生理食塩水（5mLを1日2回）を振動メッシュ式ネブライザーで吸入した。治療は2サイクルで、それぞれ28日間治療-28日間無治療という構成である。主要評価項目は、29日目の緑膿菌密度およびQOLの変化であった。

■修正ITT集団は、トブラマイシン群167例、プラセボ群172例であった。TISはプラセボと比較して、29日目に緑膿菌密度の有意な低下（調整平均差1.74 log10コロニー形成単位/g、95％信頼区間1.12-2.35、P < .001）およびQOL気管支拡張呼吸器症状スコアの大きな改善（調整平均差7.91、95％信頼区間5.72-10.11、P < .001）をもたらした。同様の所見は、85日目にも観察された。

図. 喀痰緑膿菌密度（文献より引用）

■TISは、29日目、57日目、85日目に 24時間喀痰量と喀痰膿性スコアの有意な減少をもたらした。

■29日目に緑膿菌の培養が陰性化した患者は、トブラマイシン群のほうがプラセボ群より多かった（29.3％ vs 10.6％）。

■有害事象および重篤な有害事象の発生率は、両群間で同等であった。

---