感受性結核に対するファロペネム含有レジメンの有効性
2023年 04月 23日
ブロスミックRGMでちょっと抗酸菌診療医に疑義がついたファロペネムですが、もともと抗酸菌症に対して有効とされており、これを結核に用いたらどうなるかというランダム化比較試験です。
感受性結核と分かっている場合に限ってですが、HRに追加する薬剤はそこまで重要ではないため、これがファロペネムでなくても、非劣性になったかもしれません。
■ファロペネムはin vitroで抗結核活性を有するが、結核患者の治療における有用性は不明である。
■われわれは中国において、新たに薬剤感受性肺結核と診断された患者を対象に、非盲検ランダム化試験を実施した。対照群では、標準6か月レジメンで治療した。介入群は、エタンブトールをファロペネムに置き換えて2か月間治療した。主要評価項目は、6か月治療による治療成功率だった。非劣性マージンは10%である。
■227例が介入群と対照群に1：1の割合で登録された。参加者のベースライン特性は両群で同様であった。修正ITT集団では、ファロペネム群の88.18％が治療成功、対照群の85.98％が治療成功で、その差は2.2％（95％信頼区間-6.73～11.13 ）だった。per protocol集団では、治療成功率はファロペネム群96.04％、対照群95.83％で、その差は2.1％（95％信頼区間-5.31～5.72 ）だった。ファロペネム群は、6か月間標準レジメンに対して非劣性を示した。ファロペネム群は有害事象が有意に少なかった（p＜0.01）。
by otowelt
| 2023-04-23 00:27
| 抗酸菌感染症
