ゲーファピキサントは咳嗽による腹圧性尿失禁を減らす

呼吸器内科医を長くやっていると、慢性咳嗽の患者さんが多くなってきます。尿失禁については男性医師に打ち明けてくれない人が多いので、慢性咳嗽を診療するときは、いつも気を付けようと思っています。

リフヌアで、味覚障害が出る人とそうでない人を弁別できればいいですね。

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Birring SS, et al. Efficacy and safety of gefapixant in women with chronic cough and cough-induced stress urinary incontinence: a phase 3b, randomised, multicentre, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet Respir Med. 2024 Aug 30:S2213-2600(24)00222-4.

• 概要

■慢性咳嗽のある女性の約3分の2は、咳嗽誘発性腹圧性尿失禁 (CSUI) を有している。

■難治性または原因不明の慢性咳嗽のある女性における CSUI エピソードの減少に対するゲーファピキサントの有効性と安全性を評価することを目的とした。

■第3b相二重盲検ランダム化プラセボ対照試験は、12か国90施設で実施され、慢性咳嗽が1年以上あり、難治性または原因不明の慢性咳嗽と診断され、咳嗽重症度VASが40mm以上 (最大100 mm)、CSUI が 3 か月以上続いている18歳以上の女性を登録した。

■参加者は、12週間の経口ゲーファピキサントまたはプラセボに 1:1 でランダムに割り付けられた。主要評価項目は、12週目の毎日のCSUIエピソード（7日間平均）のベースラインからの変化率である。

■2020年5月10日から2022年9月2日まで、375人の参加者がランダム化され、ゲーファピキサント45 mgを1日2回（n=185）またはプラセボ（n=190）で治療されました。平均年齢は56.4±11.4歳、平均慢性咳嗽期間は5.2±6.6年、SUI期間は4.0±5.9年でした。ベースラインからの1日のCSUIエピソードの最小二乗平均の変化率は、ゲーファピキサントでは -52.8% (95%信頼区間-58.4 ～ -47.1%)、プラセボでは -41.1% (95％信頼区間-46.7 ～ -35.4%) だった(治療差の推定値: -11.7% [95％信頼区間-19.7 ～ -3.7]、p=0.004)。ゲーファピキサントを投与された 185 人の参加者のうち 129 人 (70%)、プラセボを投与された 190 人の参加者のうち 71 人 (37%) に少なくとも 1 つの有害事象がみられた。安全性と忍容性は、これまでのゲーファピキサントの試験と一致しており、最も頻度の高い有害事象は味覚関連だった。

■ゲファピキサント45mgを1日2回投与することにより、難治性または原因不明の慢性咳嗽の参加者におけるCSUIエピソードがプラセボより有意に減少した。

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