AIRFLOW-3試験：COPDに対するTLDのランダム化比較試験

当初期待されていたほどではないのかもしれません。

■参考記事：AIRFLOW試験：COPDに対するTLDのランダム化比較試験（URL：https://pulmonary.exblog.jp/28519091/）

■参考記事：COPDの新たな気管支鏡治療 ：TLD（URL：https://medical.nikkeibp.co.jp/leaf/mem/pub/series/kurahara/201910/562336.html）
（COPDに対する気管支鏡下TLD）

　焼灼部位はかなり中枢側であり、両側の主気管支で手技をおこないます。

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Shah PL, et al. Randomized Sham Controlled Trial of Targeted Lung Denervation in Patients with COPD (AIRFLOW-3). Am J Respir Crit Care Med . 2025 Sep 8. doi: 10.1164/rccm.202502-0404OC.

■AIRFLOW-3試験は、COPD患者を対象としたTLDシステムの1:1ランダム化二重盲検シャム対照試験である。

■TLDがCOPD増悪に与える影響を、最適な薬物治療と比較して評価すること。

■AIRFLOW-3試験の患者は、症状（CAT ≥ 10）があり、中等度から極めて重度の気流閉塞（予測値の25% ≤ FEV1 ≤ 80%）があり、GOLD Eステータス（過去12ヶ月間に中等度増悪が2回以上、または重度増悪が1回以上）を有する患者である。

■主要評価項目は、12ヶ月間における中等度または重度のCOPD増悪の初回発生までの期間を、治療群（TLD + 最適な薬物治療）とシャム対照群（シャム処置 + 最適な薬物治療）で比較した。副次的評価項目は、重症COPD増悪の発現率、QOL（SGRQ-CおよびSF-36）の変化、肺機能（FVC、FEV1、RV）の変化、およびCATの変化であった。

■32施設で388例が1:1の割合で無作為に割り付けられた。中等度または重度のCOPD増悪を発症する参加者の確率において、TLD群とsham群の間に差はなかった（ハザード比1.268、95%信頼区間0.988～1.628）。1年後、TLD群はsham群と比較して呼吸困難が軽減した（TDI 35.4 vs 24.1%で1ポイント以上の改善、p 0.021）。事後解析の結果、主要評価項目を達成できなかった理由は、気道優位の表現型（有意な気腫を伴わない肺過膨張）を示す患者数が不十分であったことによることが明らかになった。

■AIRFLOW-3試験は主要評価項目を達成できなかった。しかし、事後解析により奏効プロファイルが明らかになった。これらの知見を確認するため、前向き多施設共同ランダム化比較試験が計画されている。

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