EGPAに対するリツキシマブ
2025年 09月 19日
EGPAに対するリツキサンについて。ルーチンでAnn Intern Medはチェックしておらず、見逃しそうになりました。
■好酸球性多発血管炎性肉芽腫症（EGPA）は、ANCA関連血管炎である。リツキシマブは他のANCA関連血管炎の標準治療として注目されているが、EGPAにおけるその使用に関する対照試験はまだ実施されていない。
■EGPA患者における寛解導入におけるリツキシマブと従来の戦略を比較することを目的とした。デザインは第3相多施設共同ランダム化対照二重盲検優越性試験。(ClinicalTrials.gov: NCT02807103)。フランスにって実施された。
■スクリーニング時にEGPAと診断され、新規診断または再発した患者で、活動性疾患とはBVASが3以上と定義された。
■寛解導入のためのステロイドとリツキシマブ（1gを2週間間隔で投与）の併用と、従来の戦略（ステロイド単独、または重症患者ではシクロホスファミドとの併用）とを比較した。
■主要評価項目は、180日目におけるBVASが0かつプレドニゾン投与量が7.5mg/日以下と定義した寛解とした。副次評価項目は、試験期間中の寛解期間、ステロイド1日平均投与量、および安全性とした。
■合計105名の参加者がランダムに割り付けられた。リツキシマブ群では33名（63.5%）が主要評価項目を達成したのに対し、対照群では32名（60.4%）が達成した（相対リスク1.05 [95%信頼区間0.78～1.42]、P = 0.75）。 360日目の結果は同様であった。寛解期間の平均は、リツキシマブ群で48.5 ± 6.51週、従来療法群で49.1 ± 7.42週であった（P = 0.41）。再発率および重度再発率は両群間で同様であった。ステロイドの平均1日投与量および有害事象発現率には、両治療群間で統計学的有意差はなかった。ただし、重症EGPA患者におけるリツキシマブとシクロホスファミドの同等性に関する疑問に答えるには、本試験デザインは適切ではなかった。
■EGPAにおいて、リツキシマブは従来の寛解導入戦略よりも優れているとは言えない。
by otowelt
| 2025-09-19 00:55
| 膠原病
