VICTOR-CPA試験：慢性肺アスペルギルス症に対するボリコナゾール vs イトラコナゾール
2025年 11月 17日
この論文を読む際の注意点は、イトラコナゾールは400mg/dayであるということです。
- 概要
■イトラコナゾールとボリコナゾールはともに慢性肺アスペルギルス症の治療に用いられる。しかし、イトラコナゾールの治療成功率はわずか65～70%程度である。ボリコナゾールは最小発育阻止濃度が低く、経口バイオアベイラビリティに優れているため、より良い治療成績が得られる可能性があるが、これまで直接比較した研究はありません。
■本研究では、経口ボリコナゾールが慢性肺アスペルギルス症の治療においてイトラコナゾールよりも優れているかどうかを評価することを目的とした。
■インド・チャンディーガルにある三次医療機関の呼吸器クリニックにおいて、単施設前向き非盲検優越性試験として実施された。慢性空洞性肺アスペルギルス症または慢性線維化性肺アスペルギルス症を有する18歳以上の未治療成人を対象とした。参加者は、可変ブロックサイズ のランダム化シーケンスを使用して、6か月間、経口イトラコナゾール 200 mg を 1 日 2 回投与するか、経口ボリコナゾールを投与するように 1:1 にランダムに割り当てられた。参加者、介入スタッフ、臨床結果評価者、解析者には、治療の割り当てがマスクされた。
■主要評価項目は、割り当てられた治療を少なくとも 1 回投与されたすべての参加者を含む修正ITT集団において、6 か月で良好な反応 (臨床的および放射線学的安定または改善) を達成した参加者の割合とした。
■2021年4月15日から2024年5月31日までの間に、150名がスクリーニングを受け、116名がイトラコナゾール（n=58）またはボリコナゾール（n=58）を投与される群にランダムに割り付けられた。116名のうち、男性は74名（64%）、女性は42名（36%）で、平均年齢は45.9±14.4歳だった。
■6ヶ月時点で良好な反応を示した参加者の割合は両群で同程度であった（ボリコナゾール群69% [40/58] vs. イトラコナゾール群67% [39/58]、絶対リスク減少 -0.02 [95%信頼区間 -0.2～0.15]、p=0.84）。ボリコナゾール群では、イトラコナゾール群と比較して治療関連有害事象が有意に多かった（ボリコナゾール群55% [32/58] vs. イトラコナゾール群34% [20/58]、p=0.025）。死亡例は4例確認され、いずれもボリコナゾール群でみられたが、いずれも治療に直接起因するものではなかった。
■慢性肺アスペルギルス症の治療において、ボリコナゾールはイトラコナゾールより優れているわけではなく、有害事象の発現率が有意に高かった。本研究の結果は、慢性肺アスペルギルス症に対する優先治療薬としてイトラコナゾールを継続使用することを支持するものであるが、ボリコナゾールも依然として妥当な代替薬である。
by otowelt
| 2025-11-17 01:19
| 感染症全般
