メタアナリシス：気管支拡張症患者に対するDPP-1阻害薬

もうすぐ上市されるDPP-1阻害薬のメタアナリシスです。薬価が目下の懸念となるでしょうか。

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Carvalhal G, et al. Exacerbation risk in patients with bronchiectasis receiving DPP-1 inhibitors vs placebo: A meta-analysis of RCTs. Respir Med. 2025 Dec 22:251:108607.

■気管支拡張症の進行を抑制する治療法は承認されていない。好中球セリンプロテアーゼの活性化を標的とするジペプチジルペプチダーゼ-1（DPP-1）阻害薬は、疾患修飾薬としての可能性を秘めた薬剤として研究が進められている。

■非嚢胞性線維症の気管支拡張症患者を対象に、DPP-1阻害薬とプラセボを比較したランダム化比較試験（RCT）のシステマティックレビューとメタアナリシスを実施した。PubMed、Cochrane、EMBASE、Web of Science、Scopus、ClinicalTrials.gov、ICTRPを、開始から2025年4月26日まで検索した。主要評価項目は、初回増悪までの期間と増悪を起こさない患者の割合とした。副次的アウトカムは、気管支拡張薬投与後の1秒量、QOL-B質問票スコア、有害事象発現率とした。イベント発生までの時間アウトカムは、カプランマイヤー法推定によるIPDを用いて解析し、残りのアウトカムについてはランダム効果メタアナリシスを実施した。

■4件のRCTから2,523名の患者が登録され、そのうち1,689名（66.9%）がDPP-1阻害薬を投与された。プラセボと比較して、DPP-1阻害薬は初回増悪までの時間を延長し（ハザード比0.79、95%信頼区間：0.71～0.88）、増悪を起こさない患者の割合を増加させた（率比1.33、95%信頼区間：1.12～1.58）。気管支拡張薬投与後の% FEV1の低下は緩やかであった（平均差1.1%、95% CI 0.05～2.15）が、QOL-Bスコアには差が認められなかった（平均差1.35、95% CI -0.72～3.42）。DPP-1阻害薬の安全性プロファイルは許容範囲内であり、プラセボと同等であった。エンドポイント全体で中等度の確実性が認められた。

■DPP-1阻害薬は、許容範囲内の安全性プロファイルで、気管支拡張症患者の初回増悪までの時間を延長し、増悪率を低下させる。これらの知見は、DPP-1阻害薬が疾患修飾戦略として有望であることを裏付けている。

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