ELEVATE-IPF試験：IPFに対するデューピルフェニドン

デューテトラベナジン、デュールキソリチニブなどの表記から、「デュー」ピルフェニドンと記載するのが妥当と思われます。

プラセボ対照に加えてactive comparatorを置いた点は誠実で、「重水素化する意味があるのか」という根本的な問いに答えようとしていますが、ニンテダニブに対するアドバンテージが示されていないので、インパクトは限定的かもしれません。

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Maher TM, et al. Deupirfenidone Compared with Pirfenidone and Placebo in Idiopathic Pulmonary Fibrosis (ELEVATE-IPF): a Phase 2b Randomized Placebo-Controlled Trial. Am J Respir Crit Care Med . 2026 Apr 2:aamag155.

■デューピルフェニドンは、ピルフェニドンの戦略的重水素化体であり、薬力学的活性は維持しつつ、特発性肺線維症（IPF）患者において有効性の向上と良好な忍容性をもたらす可能性のある、異なる薬物動態プロファイルを有している。

■IPF患者において、デューピルフェニドンの有効性および安全性をプラセボおよびピルフェニドンと比較して評価する。

■患者は、デューピルフェニドン550mg 1日3回投与群、デューピルフェニドン825mg 1日3回投与群、ピルフェニドン801mg 1日3回投与群、またはプラセボ群に1：1：1：1の比率でランダムに割り付けられた。主要評価項目は、デューピルフェニドン投与群とプラセボ群を合わせた26週時点での努力肺活量（FVC）の変化率とした。主要解析および副次解析は、それぞれベイズ法および頻度論的アプローチを用いて行った。

■IPF患者257人がランダムに割り付けられ、試験終了時の治療継続率は、プラセボ群、ピルフェニドン群、デューピルフェニドン550mg群、デューピルフェニドン825mg群でそれぞれ80.0%、68.3%、64.6%、78.1%だった。プラセボ群のFVCの事後平均変化は-110.71mL（95%信頼区間（CI）、-148.75、-70.98）であり、デューピルフェニドン群を合わせた平均変化は-48.42mL（95% CI、-87.66、-9.04）で、事後平均差は62.29mL（95% CI、-6.13、115.73、事後確率0.985）だった。

■頻度論的アプローチを用いた解析では、プラセボ群におけるFVCの調整平均変化量は-112.5 mL（95%信頼区間：-167.2～-57.8）、デューピルフェニドン825 mg投与群では-21.5 mL（95%信頼区間：-78.2～35.1）だった。調整平均差は91.0 mL（95%信頼区間：12.2～169.7、P = 0.02）でした。各有効治療群で最も多くみられた有害事象は消化器系だった。

■特発性肺線維症（IPF）患者において、デューピルフェニドンによる治療は26週間にわたり疾患進行を遅延させた。

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