ＣＭＶワクチンは先天性ＣＭＶ感染を減らす

サイトメガロウイルスは母親の胎盤を
介して胎児に移行し、新生児に
精神遅滞や難聴を引き起こす。
このような先天性サイトメガロウイルス
感染は、ダウン症に次いで2番目に
精神遅滞の原因となっている。



ＴＯＲＣＨ 症候群のひとつとして広く知られている先天性ＣＭＶ感染症は
日本人では90％を超える成人が抗体を保有していたため
問題にならなかった。近年、日本人の若年層の抗体保有率の低下が
指摘され、妊婦の抗体保有率も80 ％程度へ減少傾向を示している。
特に若年妊婦の抗体保有率の低下は著しい。
妊婦のＣＭＶ初感染の殆どは不顕性感染であり、症状が認められる
場合でも発熱、発疹などの非特異的な症状を呈するのみであり、
感染に気づかれないことも多い。
妊婦のＣＭＶ 初感染では再感染に比較して、胎児・新生児期は
子宮内胎児発育遅延、肝脾腫、出血斑、脳内石灰化、側脳室拡大、
網脈絡膜炎、黄疸などの重篤な症状を起こすことが多いとの報告があり、
周産期におけるＣＭＶ感染の管理は重要性を増す。
　J Med Virol 1992;326:663-667

NEJMから、サイトメガロウイルスワクチンについてのレポート。
予防接種後3年半で50%感染リスクを減らした。
母体感染防止は非常に難しいだろうと思われているため、
このNEJMの論文は驚くべき結果だと思う。

Vaccine Prevention of Maternal Cytomegalovirus Infection.
NEJM March 19, 2009, Volume 360:1191-1199

背景：
　先天性のサイトメガロウイルス感染症は聴力、認知能力、運動の
　側面で新生児にとっては大きな問題となる。
　これを予防するワクチンについて吟味。

方法：
　これはプラセボ対照無作為化二重盲検の第II相試験である。
　遺伝子組換えCMVワクチンをプラセボと比較したものである。
　ＣＭＶワクチンあるいはプラセボを生後0ヶ月、1ヶ月、6ヶ月に投与した。
　対象はCMVが血清学的に陰性である妊婦。（１年以内の出生をしていない人に限る）
　感染はウイルス培養あるいは免疫ボトルで行われた。
　プライマリエンドポイントは、ＣＭＶ感染が同定されるまでの期間とした。

結果：
　40才以下で出産歴がありＣＭＶに感染していない464人の女性を登録した。
　ランダムに234人のＣＭＶワクチンを受けた患者と230人のプラセボワクチンを
　受けた患者に分けた。最低１年以上のフォローアップをおこない、49のＣＭＶ感染を
　確認した。18がワクチングループで、31人がプラセボグループだった。
　Kaplan–Meier曲線は、明らかにＣＭＶワクチン群で42ヶ月フォローでの感染率が
　有意に低かった。(P=0.02)
　ワクチンのefficacyは50%であった。(95%ＣＩ, 7 to 73)
　また、局所反応や全身反応はワクチン群で多かった。

結論：
　CMVグリコプロテインＢワクチンは先天性ＣＭＶ感染を減らすことができる。