イマチニブ1日400mg服用した患者の98％で、GIST術後1年間の再発がみられなかった 2009年 03月 24日

グリベック。
STI571、メシル酸イマチニブ。
私が医師国家試験を受けた時には
分子標的薬といえばコレだった。

この分子標的薬が消化管間質腫瘍（GIST）術後
の再発リスクを大幅に抑制することがわかった。

●GISTとは
　消化管間質腫瘍（GIST）は、通常は消化管から発生する軟部肉腫
　と呼ばれる粘膜下腫瘍の一種であり、もっとも多い発生部位は胃、
　ついで小腸。EUでは推定で年間5,000例以上が新規に発症するとされ、
　そのうち約95％がKIT陽性である。外科切除後の再発までの期間は約2年。
　KITはCD117としても知られており、変異すると、GIST発症の主因の
　1つになることが確認されている蛋白質である。
　イマチニブ（グリベック）はKITを含む数種のタンパクの活性を阻害する。

Adjuvant imatinib mesylate after resection of localised, primary gastrointestinal stromal tumour: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. The Lancet. Published online March 19, 2009. Accessed March 2009.

デザイン：
　アメリカとカナダで行われた二重盲検・無作為化・多施設協同の試験

方法：
　GIST（最低でも3cm以上）の切除がなされ、KIT陽性の症例をeligibleとした。
　外科切除の手術を受けたGIST患者713名を対象とし、1年間
　イマチニブ400mg/日の投与を受けた群（n=359）または
　プラセボ投与群（n=354）のGIST患者の無再発生存率（RFS）をITT解析。

結果：
　平均フォローアップ期間は19.7か月。
　術後1年間の無再発生存率は、プラセボ群の患者の約83％に対し、
　イマチニブ投与群の患者では98％であった（P<0.0001）。
　アジュバントのイマチニブは忍容性もあり、
　有害事象としては皮膚炎が最もよくみられ、(11 [3%] vs 0)
　次いで腹痛(12 [3%] vs 6 [1%])、下痢(10 [2%] vs 5[1%])など。

結論：
　イマチニブ1日400mg服用した患者の98％で、
　GIST術後1年間の再発がみられなかった。