敗血症における未分画ヘパリンは死亡率改善せず （ＨＥＴＲＡＳＥ試験）

ＩＣＵ患者にヘパリンを持続的に流すことで、
ＤＶＴの予防やら死亡率改善やら・・・・という議論をみたことがあるが
とりあえず、あまり意味はないぞというインパクトを与える論文ではある。
エンドポイントの設定が、ＤＶＴ関連なら少し説得力があるのだが・・・。

Unfractioned heparin for treatment of sepsis: A randomized clinical trial (The HETRASE Study).
Critical Care Medicine:Volume 37(4)April 2009pp 1185-1196

目的：
　第一の目的は、多臓器不全スコアの改善にヘパリンに効果が
　あるかということを調べることである。第二の目的は、ヘパリンの効果が28日死亡率
　に影響を及ぼすかということを調べるためである。
　サブグループ解析として、感染部位、
　Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II score
　MOD score、D－ダイマーで解析。

デザイン：
　単一施設無作為化二重盲検プラセボ対照比較試験。
　低用量持続未分画ヘパリン(UFH)投与を敗血症治療に用いる。

セッティング
　550床　University Hospital and referral center in Medellín, Columbia.

患者：
　319人の患者で救急部より敗血症で入院になった患者

介入：
　プラセボあるいは未分画ヘパリン(500単位/時間を７日間)を用いた

結果：
　生存退院までの期間は、プラセボで平均12.5日、ヘパリン群で平均12日。
　(p = 0.976)
　MODスコアの改善は、両群とも１日あたり0.13～0.11の改善を認めた。
　(p = 0.240)
　28日死亡率は、プラセボ群で16%、ヘパリン群で14%(p = 0.652)。
　サブグループ解析でも未分画ヘパリンの28日死亡率の低下は認めなかった。
　
結論：
　わたしたちの研究では、敗血症における未分画ヘパリンは実現可能かつ
　安全な介入と考えられる。しかしながら、この腱きゅでは
　この薬剤を用いることによる利益は証明できなかった。