呼吸器内科医

BUILD-3試験：IPFに対するボセンタンはIPF悪化までの時間に寄与しない 2011年 07月 11日

BUILD-3: A Randomized, Controlled Trial of Bosentan in
Idiopathic Pulmonary Fibrosis
Am J Respir Crit Care Med Vol 184. pp 92–99, 2011

昨年ATSで発表された、IPFの有名な試験の１つである。
少し難しい試験なので、日本語訳ではなく概要にする。

BUILD-3試験はネガティブスタディなので
そこまで詳細を覚えておく必要はないが、
IPFに対するボセンタンを検証したこの試験において
生存の改善がみられなかったという事実は
呼吸器内科医にとって重要である。

ボセンタンは、第II/III相試験のBUILD-1試験で
IPF悪化または死亡までの時間が延長し、QOLでの改善が示されていた。
BUILD-3試験では、外科肺生検で証明されATS/ERS statementに基づく
IPFの診断を受けた患者を登録してプラセボと比較した。

616人の患者が登録され、ボセンタン407人、プラセボ209人に
ランダムに割り付けられた。
プライマリエンドポイントであるIPF悪化までの時間
(a confirmed decrease from baseline in FVC > 10%
and DLCO>15%, or acute exacerbation of IPF)
について改善がみられなかった(HR 0.85;95%CI0.66–1.10; P=0.2110)。forest plotは、なんとなくボセンタン寄りな気もする…。
もし、出版バイアスがあるならメタアナリシスで
差が出るかもしれないが…。
その差があったとしても、いずれにしても
微々たる効果なのだろうと思うところはある。

難治性喘息に声帯機能不全が関与する 2011年 07月 11日

Abnormal Vocal Cord Function in Difficult-to-Treat Asthma
Am J Respir Crit Care Med Vol 184. pp 50–56, 2011

背景：
　上気道の機能不全は、喘息を複雑にさせる要因となるかもしれないが
　永らくその疫学的因子については軽視されてきた。
　内視鏡を使用して声帯の動きを評価するのは現実的に難しく　
　臨床的に頻用できるものではない。

目的：
　新しい画像技術である320スライスダイナミックCTを用いて
　喉頭の動きを喘息患者において個々に調べる。

方法：
　喉頭320スライスCTにより、健常人においてまず
　この声帯評価の妥当性を評価した。その後のスタディにおいて
　46人の難治性喘息患者を組み込んだ。

結果：
　声帯機能不全を呼吸サイクルの間CTでの　声帯径と気管径の比率を
　用いて評価した。声帯機能不全は、46人中23人にみられた(50%)。
　9人（19％）が重度の機能不全であった(abnormal ＞50% of
　inspiration or expiration time)。
　画像からわかったことは、声帯機能不全そのものよりも、
　声帯可動性異常に特徴づけられる機能不全がこれらの要因と考えられる。結論：
　喉頭CTを用いた非侵襲性の喉頭運動評価によれば、
　難治性喘息の患者の半数が声帯機能不全に由来する。